本標準規(guī)定了心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
本標準適用于分光光度計或生化分析儀用免疫比濁法（如膠乳增強免疫比濁法等）測定血清樣本心型脂肪酸結合蛋白的試劑盒（免疫比濁法）。