本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生長激素測定試劑盒的適用范圍、分類、要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定生長激素的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用膠體金或其他方法標(biāo)記的半定量測定生長激素的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類生長激素放射免疫或免疫放射試劑盒。