本文件描述了用MNP(多核苷酸多態(tài)性)標記法測定樣品中DNA(脫氧核糖核酸)病毒的試劑或材料、儀器設備、測定步驟、質量控制、結果計算與結果表述、防污染措施與生物安全措施。本文件適用于腺病毒(Adenovirus, AdV)、EB病毒(Epstein?Barr virus, EBV)、水痘?帶狀皰疹病毒(Varicella?zoster virus, VZV)、巨細胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)、單純皰疹病毒1型 (Herpes simplex virus type 1, HSV?1 ) 、單純皰疹病毒2型 (Herpes simplex virus type 2, HSV?2 )、人博卡病毒(Human bocavirus, HBoV)、人類皰疹病毒6型(Human herpesvirus type 6, HHV?6)和人類皰疹病毒7型(Human herpesvirus type 7, HHV?7)的定性測定。 ? 本文件規(guī)定的方法對單一病毒的檢出限(LOD)為10拷貝/反應。
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