本標準規(guī)定了人細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒的要求、試驗方法、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等為原理，定性檢測人體血清/血漿中人細小病毒B19IgG抗體的試劑盒。