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食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作規(guī)范

  
評論: 更新日期:2016年10月10日

  1.3.13特殊情況的處置和上報
  抽樣中發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在無營業(yè)執(zhí)照、無食品生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營等行為的,或遇拒檢、發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在嚴重食品安全問題和違法違規(guī)現(xiàn)象,應立即停止抽樣,及時依法處置并上報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
  抽樣單位為承檢機構(gòu)的,應及時報告被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門;總局本級實施的抽檢監(jiān)測抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況還需報告秘書處。
  抽取計劃中僅含有風險監(jiān)測項目的食品樣品時,可簡化如現(xiàn)場信息采集等執(zhí)法相關的必要程序。
  2 檢驗
  2.1承檢機構(gòu)的確定
承檢機構(gòu)應為獲得食品檢驗資質(zhì)認定的機構(gòu),具備與承檢任務中食品品種、檢測項目、檢品數(shù)量相適應的檢驗檢測能力,由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測承檢機構(gòu)管理規(guī)定》(試行)和有關規(guī)定確定。在開展抽檢監(jiān)測工作前應將《國家食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構(gòu)上報表》(附表3)報秘書處備案。
  承擔總局本級的抽檢監(jiān)測任務的承檢機構(gòu)由總局遴選確定。
  各級食品藥品監(jiān)管部門應積極支持配合承檢機構(gòu)開展工作,在樣品采集、運輸?shù)确矫嫣峁┍匾膸椭?br />   2.2樣品的處置
  承檢機構(gòu)接收樣品時應當確認樣品的外觀、狀態(tài)、封條完好,并確認樣品與抽樣文書的記錄相符后,對檢驗和備用樣品分別加貼相應標識。樣品存在對檢驗結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的情況,或與抽樣文書的記錄不符的,承檢機構(gòu)應拒收樣品,并填寫《國家食品安全抽樣檢驗樣品移交確認單》(附件8),告知抽樣單位拒收原因。
  在不影響樣品檢驗結(jié)果的情況下,承檢機構(gòu)應當盡可能將樣品進行分裝或者重新包裝編號,以保證不會發(fā)生人為原因?qū)е虏还那闆r。
  承檢機構(gòu)應當妥善保存樣品。
  2.3原始記錄
  檢驗原始記錄必須如實填寫,保證真實、準確、清晰;不得隨意涂改,更改處應當經(jīng)檢驗人員簽字或蓋章確認。
  2.4結(jié)果質(zhì)量控制
  承檢機構(gòu)應采取加標回收試驗、雙人比對試驗、不同設備同時檢測或不同實驗室間比對試驗等方式確保數(shù)據(jù)的準確性。
  2.5檢驗報告
  承檢機構(gòu)應當按規(guī)定的報告格式分別出具國家食品安全監(jiān)督抽檢檢驗報告和風險監(jiān)測檢驗報告(報告樣式見附件9),檢驗報告應當內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準確。原則上承檢機構(gòu)應在收到樣品20日內(nèi)出具檢驗報告,有特殊時限要求的除外,如節(jié)令性食品等。
  承檢機構(gòu)不得擅自增加或者減少檢驗項目,不得擅自修改判定原則。
  承檢機構(gòu)對其出具的檢驗報告的真實性和準確性負責。
  2.6檢驗過程的特殊情況
  檢驗過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗無法進行的,承檢機構(gòu)必須如實記錄有關情況,提供充分的證明材料,并將有關情況上報組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門。
  檢驗過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴重安全問題或較高風險問題的(如食品中檢出非食用物質(zhì),或可能危及人體健康的重要安全問題,以及其他異常情況等),承檢機構(gòu)應在發(fā)現(xiàn)問題并經(jīng)確認無誤后24小時內(nèi)填寫《食品安全抽檢監(jiān)測限時報告情況表》(附表4),將問題或有關情況報告被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和秘書處,并抄報總局。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,還應報告食品標示生產(chǎn)者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
  承檢機構(gòu)信息報告時,應確保對方收悉,并做好記錄備查。
  2.7檢驗報告發(fā)送
  地方承擔的抽檢監(jiān)測任務,承檢機構(gòu)在出具檢驗報告后應當立即將檢驗報告報送省級食品藥品監(jiān)管部門。由抽樣單位將不合格樣品監(jiān)督抽檢報告、《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》(附件10)寄送至被抽樣單位。流通環(huán)節(jié)抽樣的,還需寄送至食品標示生產(chǎn)者。不合格樣品或問題樣品生產(chǎn)者涉及其他省份的,應由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門函告相關省級食品藥品監(jiān)管部門。
  總局本級的抽檢監(jiān)測任務,承檢機構(gòu)在出具檢驗報告后應當立即將檢驗報告報送秘書處,并將不合格樣品或問題樣品的檢驗報告及《國家食品安全抽樣檢驗告知書》、《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》等有關材料報送被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門,流通環(huán)節(jié)抽樣的還需報送食品標示生產(chǎn)者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。同時,將不合格樣品監(jiān)督抽檢報告、《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》寄送至被抽樣單位和食品標示生產(chǎn)者。
  抽樣單位或承檢機構(gòu)應通過檢驗結(jié)果確認回執(zhí)、快遞查詢等方式確認相關單位收到監(jiān)督抽檢檢驗報告。
  2.8樣品的確認
  在食品流通環(huán)節(jié)抽樣的,發(fā)現(xiàn)有不合格食品的,抽樣單位應當在收到檢驗報告書5日內(nèi)將《國家食品安全抽樣檢驗樣品確認通知書》(附件11)書面通知標示生產(chǎn)者確認樣品的真實性。
  相關食品生產(chǎn)者應當自收到通知之日起5日內(nèi),向抽樣單位反饋意見。抽樣單位應將生產(chǎn)者提出的異議相關情況移交被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門依法組織處理。逾期未反饋意見的,或被抽樣食品生產(chǎn)者對樣品的真實性提出異議但不能提供有關證據(jù)的,視為生產(chǎn)者認同樣品的真實性。
  2.9備用樣品的處理
  對于未檢出問題的樣品,應當自抽樣之日起3個月內(nèi)完好保存(超出保質(zhì)期的除外);檢出問題的樣品,應當在檢驗結(jié)果異議期滿3個月內(nèi)完好保存。對過了保存期的備用樣品,應進行無害化處理,并保留樣品保存和處理記錄。
  3 復檢
  3.1對檢驗結(jié)論有異議的被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者(以下稱復檢申請人)可以自收到《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》之日起5日內(nèi),從已公告的食品復檢機構(gòu)名錄中自行選擇復檢機構(gòu),并向復檢機構(gòu)提出申請。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,被抽樣單位或食品標示生產(chǎn)者對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。涉及委托加工關系的,委托方或被委托方對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。
  3.2復檢申請人應及時告知組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門復檢申請情況,包括簽署復檢機構(gòu)受理意見的復檢申請書、復檢機構(gòu)具有復檢項目資質(zhì)的證明、復檢機構(gòu)聯(lián)系人聯(lián)系方式等。
  3.3組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門應通知初檢機構(gòu)在5日內(nèi)按樣品儲運要求將備用樣品寄、送至復檢機構(gòu)。
  3.4備用樣品送達復檢機構(gòu)后,應由復檢申請人、初檢機構(gòu)、復檢機構(gòu)共同對備用樣品進行確認,并填寫《復檢樣品確認和移交單》(附件12)。若復檢申請人、初檢機構(gòu)不到復檢機構(gòu)現(xiàn)場確認樣品的,在其提供相關委托書后,復檢機構(gòu)在確認備用樣品完好的情況下可自行啟用備樣進行復檢。
  3.5復檢機構(gòu)需按照實施細則中指定檢驗方法使用備用樣品對提出異議的項目進行復檢,復檢報告須給出食品是否合格的復檢結(jié)論,復檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。
  3.6復檢申請人原則上應在提出復檢之日起20日內(nèi)向組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門提交復檢報告。有特殊要求的,不得超過初檢周期(初檢機構(gòu)收到樣品至出具檢驗報告的周期)。
  3.7復檢費用由復檢申請人先行墊付,復檢結(jié)論與初檢機構(gòu)檢驗結(jié)論一致的,復檢費用由復檢申請人自行承擔;復檢結(jié)論與承檢機構(gòu)檢驗結(jié)論不一致的,復檢費用由組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門承擔。
  3.8有下列情形之一的,應不予受理復檢:
 ?。?)初檢結(jié)果顯示微生物指標超標的;
  (2)備份樣品超過保質(zhì)期的;
 ?。?)已進行過復檢的;
 ?。?)逾期提出復檢申請的;
 ?。?)其他非人為原因可能導致備份樣品無法實施復檢的。
  4 結(jié)果報送和分析利用
  4.1抽樣單位完成抽樣后應在5日內(nèi)將抽樣信息通過中國食品藥品檢定研究院“食品安全抽檢監(jiān)測信息管理系統(tǒng)”(以下簡稱信息系統(tǒng))報送。
  4.2承檢機構(gòu)在簽發(fā)檢驗報告后3日內(nèi)應及時將檢驗數(shù)據(jù)通過信息系統(tǒng)報送。
  4.3地方承擔的抽檢監(jiān)測上報結(jié)果由各省級食品藥品監(jiān)管部門組織審核,總局本級的抽檢監(jiān)測上報結(jié)果由秘書處組織審核。
  4.4各省級食品藥品監(jiān)管部門、牽頭機構(gòu)、抽樣單位,及承檢機構(gòu)應指定專人負責信息系統(tǒng)的操作和使用,并報秘書處備案。信息系統(tǒng)的使用人員須經(jīng)過培訓。
  4.5各省級食品藥品監(jiān)管部門應及時分析研判抽檢監(jiān)測結(jié)果,對可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問題的,研究開展本轄區(qū)范圍內(nèi)專項治理。
  各省級食品藥品監(jiān)管部門應報送監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測年度工作總結(jié)??偨Y(jié)中應至少包括抽檢監(jiān)測工作開展情況、食品安全抽檢監(jiān)測結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題、數(shù)據(jù)分析利用情況,以及工作經(jīng)驗和建議等。
  4.6秘書處應及時匯總監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測數(shù)據(jù),組織專業(yè)工作組牽頭單位(由總局遴選確定)進行數(shù)據(jù)分析,按要求將數(shù)據(jù)結(jié)果和分析報告報送總局。對經(jīng)分析認為可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全苗頭性問題的,應及時報告總局。
  5 后處理
  5.1省級食品藥品監(jiān)管部門收到不合格樣品或問題樣品的檢驗報告(含總局本級抽檢監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)的不合格樣品和問題樣品檢驗報告)后,涉及監(jiān)督抽檢項目的,應于5日內(nèi)依法依職責啟動對不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者的行政處理措施,監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,對庫存的不合格食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施進行全面清理;對已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。并將處理結(jié)果及時上報省級食品藥品監(jiān)管部門。涉及風險監(jiān)測項目的,應組織調(diào)查核實,采取必要措施化解風險。
  對不合格樣品或問題樣品檢出非食用物質(zhì)或其他較高風險的,核查處置工作應當在24小時之內(nèi)啟動。
  5.2負責不合格食品后處理的食品藥品監(jiān)管部門應督促開展問題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作。對不合格食品生產(chǎn)者開展復查,并加強對不合格食品及同類食品的跟蹤抽檢。未經(jīng)復查,或者復查后同種食品仍然被檢出問題的,食品生產(chǎn)者不得恢復生產(chǎn)同種食品。
  5.3各省級食品藥品監(jiān)管部門應將后處理情況及結(jié)果匯總后按季度上報總局,重大食品安全違法案件處置情況隨時上報。
  6 結(jié)果發(fā)布
  國家食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果由總局依法向社會公布。各級食品藥品監(jiān)督管理部門和參與抽檢監(jiān)測工作的單位未經(jīng)總局授權,不得擅自發(fā)布國家食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結(jié)果。
  7 其他
  7.1各省級食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要補充制定適用于本省工作的文書和表單,并報秘書處備案。
  7.2總局本級的抽檢監(jiān)測是指總局組織承檢機構(gòu)開展的食品抽檢監(jiān)測工作;地方承擔的抽檢監(jiān)測是指各省級食品藥品監(jiān)管部門按照總局工作部署和要求,組織承檢機構(gòu)按計劃開展的本行政區(qū)域內(nèi)食品抽檢監(jiān)測工作。
  7.3本規(guī)范確定的工作流程可參見《國家食品安全抽檢監(jiān)測工作流程圖》(附件13),各有關單位使用或報送的文書可參見《國家食品安全抽檢監(jiān)測工作文書一覽表》(附件14)。
  7.4本規(guī)范及其附件均可在總局系統(tǒng)專網(wǎng)下載。
  7.5本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
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