第一條 為規(guī)范新食品原料安全性評估材料審查工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條 新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：
　?。ㄒ唬﹦游?、植物和微生物；
　?。ǘ膭游?、植物和微生物中分離的成分；
　?。ㄈ┰薪Y(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；
　?。ㄋ模┢渌卵兄频氖称吩?。
　　第三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
　　第四條 新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。
　　第五條 國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。
　　國家衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評估材料的申報(bào)受理、組織開展安全性評估材料的審查等具體工作。
　　第六條 擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：
　?。ㄒ唬┥暾埍?；
　?。ǘ┬率称吩涎兄茍?bào)告；
　?。ㄈ┌踩栽u估報(bào)告；
　?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝；
　?。ㄎ澹﹫?zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；
　?。?biāo)簽及說明書；
　?。ㄆ撸﹪鴥?nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；
　?。ò耍┯兄谠u審的其他資料。
　　另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。
　　第七條 申請進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
　?。ㄒ唬┏隹趪ǖ貐^(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；
　　（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
　　第八條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，對申請材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。
　　第九條 申請人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。
　　第十條 國家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見。
　　第十一條 國家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。