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外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第6部分:帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗和性能要求

標 準 號: YY/T 0809.6-2018
替代情況: 替代 YY/T 0809.6-2010
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海大學、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司
發(fā)布日期: 2018-09-21
實施日期: 2019-09-26
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更新日期: 2019年02月22日
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內(nèi)容摘要

YY/T 0809的本部分規(guī)定了在特定的試驗條件下,部分和全髖關節(jié)置換中帶柄股骨部件頸部疲勞性能的試驗方法和性能要求。本部分不包括對股骨頭或頭頸部連接性能的研究。本部分適用于金屬或非金屬材料制成的組合式和非組合式設計。本部分也規(guī)定了試驗的條件,考慮了影響試驗股骨部件的重要參數(shù),并且描述了試樣的安裝方法。

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