本標準規(guī)定了在特定的試驗條件下,確定部分和全髖關節(jié)置換中帶柄股骨部件疲勞性能的試驗方法。
本標準還規(guī)定了試驗條件以考慮影響試驗部件的重要參數(shù),并描述了試樣的安裝方法。
此外,本標準規(guī)定了試驗參數(shù)及股骨組件疲勞極限要求,規(guī)定了疲勞極限值和相應的載荷循環(huán)數(shù)。
本標準適用于具有對稱平面的或預制前傾的或柄部雙面彎曲的假體。
本標準不包括完成疲勞試驗后試樣的檢驗方法,這部分的內容由實驗室與試樣提供方協(xié)商決定。對于組合式的股骨組件的疲勞試驗,規(guī)定了股骨組件的液體試驗環(huán)境。
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