本文件規(guī)定了甲狀腺球蛋白測定試劑盒的范圍、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本文件適用于以化學發(fā)光免疫分析為原理的定量檢測人血液中的甲狀腺球蛋白的測定試劑盒，包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促、非酶促化學發(fā)光免疫分析測定試劑盒，包括手工操作法和儀器自動操作法。