一、食品追溯與批次管理程序

1、目的

建立批次管理與追溯管理規(guī)則，保證原輔料、添加劑、包材、半成品、成品和銷售流向來源可查、去向可追、責任可究。

2、適用范圍

適用于本企業(yè)所有采購、驗收、入庫、領料、投料、生產、包裝、檢驗、放行、發(fā)貨和客戶流向記錄。

3、術語/定義

最小追溯單元：企業(yè)為實現來源—使用—去向閉環(huán)而定義的最小批次識別顆粒度。

正向追溯：從上游批次向下游影響范圍追查。

反向追溯：從問題成品向上游來源追查。

4、職責

質量部負責追溯規(guī)則和演練組織；倉儲部負責批次標識和庫存批次對應；生產部負責投料/在產品批次鏈；銷售與物流負責客戶流向；信息化崗位負責電子追溯接口。

5、工作程序

5.1最小追溯單元設定：原料、添加劑、包材、半成品、成品和銷售均應設定批次識別方式，并保證相鄰節(jié)點可映射。

5.2來源端控制：采購訂單、進貨查驗、入庫臺賬必須含名稱、規(guī)格、數量、批號、日期、供應商、證明文件信息。

5.3使用端控制：領料、配料、投料、補料、退料、返工回用和在產品轉換必須記錄對應批次、數量、時間和人員。

5.4去向端控制：成品入庫、檢驗放行、發(fā)貨、客戶清單、退貨和召回記錄應保留成品批次與銷售流向的對應關系。

5.5正向追溯：已知上游批次異常時，按“來源—入庫—領料—投料—半成品—成品—庫存—客戶”路徑追查，輸出影響批次、庫存數量和客戶范圍。

5.6反向追溯：已知成品批次異常時，按“成品—生產記錄—投料—原輔料/添加劑/包材—來源—放行—客戶”路徑倒查，形成原因分析與處置建議。

5.7信息化要求：鼓勵通過ERP/WMS/MES建立批次映射；電子記錄應能追溯到原始單據，并保留導出留痕。

5.8追溯時限：建議常規(guī)批次查詢在2小時內形成初步結論，重大風險事件在1小時內完成問題對象鎖定和臨時控制。

6、相關記錄/表單

略。

7、引用依據

《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國食品安全法實施條例》；《食品生產經營監(jiān)督檢查管理辦法》。

二、正向/反向追溯與演練管理程序

1、目的

通過制度化追溯演練，驗證企業(yè)在原料異常、客戶投訴、抽檢不合格、標簽錯誤、添加劑異常等場景下的追溯速度、準確性和跨部門聯動能力。

2、適用范圍

適用于企業(yè)內部正向追溯、反向追溯、模擬追溯和專項應急演練活動。

3、術語/定義

演練：以模擬或真實事件為背景，對追溯和控制能力進行驗證的活動。

首小時控制：異常發(fā)生后優(yōu)先鎖定問題對象、批次范圍、庫存和臨時控制動作的階段。

4、職責

質量部負責演練方案制定和評價；生產、倉儲、銷售、采購、檢驗等部門參與；食品安全總監(jiān)負責演練結果確認和改進要求。

5、工作程序

5.1演練頻次：至少每半年組織一次綜合追溯演練，高風險產品、重點客戶或重大異常后應加做專項演練。

5.2場景設置：應覆蓋原料異常通知、客戶投訴、抽檢不合格、標簽錯版、包材錯用、添加劑異常、返工料異常等典型場景。

5.3正向追溯演練：從異常物料批次出發(fā)，追查涉及時間段、使用班次、受影響半成品/成品、庫存數量、客戶清單和建議控制措施。

5.4反向追溯演練：從成品批次或問題樣品出發(fā)，倒查生產時間、線別、人員、投料、檢驗、放行、銷售流向和潛在根因。

5.5時效評價：重點評價首小時鎖定問題對象、庫存、發(fā)貨流向和臨時停發(fā)/隔離的能力；同時評價最終結論的完整性和正確性。

5.6問題閉環(huán)：演練后應形成問題清單，包括記錄斷點、批次映射不全、責任不清、時效不足等，并納入FM-18進行整改跟蹤。

6、相關記錄/表單

略。

7、引用依據

《中華人民共和國食品安全法實施條例》關于追溯體系要求；《食品召回管理辦法》關于風險控制要求。