第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保障師生員工健康和環(huán)境安全， 根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》《人間傳染的病原微生物名錄》《動(dòng)物病原微生物分類名錄》《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和《浙江師范大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)施辦法》，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于學(xué)校所有教學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研實(shí)驗(yàn)室及公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、科技開發(fā)平臺(tái)等實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
第三條 各相關(guān)學(xué)院、研究所、實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)本學(xué)科和實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的具體細(xì)則、操作程序和生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
第四條 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員必須經(jīng)過有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)和考核，并獲得合格證書。
第二章 管理職責(zé)
第五條 生物安全管理按照學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任體系，實(shí)行校、院（部）、系（所、學(xué)科、中心、實(shí)驗(yàn)室）三級(jí)管理。堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針， 貫徹“誰主管、誰負(fù)責(zé)，誰使用、誰負(fù)責(zé)”的原則，逐級(jí)落實(shí)安全管理責(zé)任。
第六條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處作為學(xué)校實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全歸口管理部門，負(fù)責(zé)全校實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)管，組織論證并協(xié)助辦理實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)申報(bào)資料。
第七條 涉及生物實(shí)驗(yàn)的相關(guān)學(xué)院（部門）負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理， 分管實(shí)驗(yàn)室安全的領(lǐng)導(dǎo)為本單位生物安全管理的責(zé)任人，安全員協(xié)助做好本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全的運(yùn)行和規(guī)范管理。
第八條 各系（所、學(xué)科、中心、實(shí)驗(yàn)室）負(fù)責(zé)人為所管實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，組織制定本實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，配備必要的安全防護(hù)設(shè)施，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物樣本的引進(jìn)、保管、使用、處置等安全管理及實(shí)施日常安全檢查。
第九條 實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)人員是所在實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理直接責(zé)任人， 負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)具體工作，填寫《實(shí)驗(yàn)室工作與安全管理記錄本》， 做好生物安全的自查，完成生物安全相關(guān)信息的登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)等工作。
第十條 各系（所、學(xué)科、中心、實(shí)驗(yàn)室）負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及生物安全的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第三章 病原微生物安全管理
第十一條 國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。開展病原微生物實(shí)驗(yàn)和研究應(yīng)在具備相應(yīng)安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第十二條 根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
1.???????????????? 第一類：能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
2.???????????????? 第二類：能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
3.???????????????? 第三類：能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
4.???????????????? 第四類：在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。其中，第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第十三條 國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL-1）、二級(jí)（BSL-2）、三級(jí)（BSL-3）、四級(jí)（BSL-4）。涉及高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須在生物安全三級(jí)（BSL-3）或四級(jí)（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其他涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)工作必須在生物安全 一級(jí)（BSL-1）或二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第十四條? 三級(jí)（BSL-3）、四級(jí)（BSL-4）生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)證并獲得相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書，一級(jí)（BSL-1）、二級(jí)（BSL-2）生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向省級(jí)主管部門備案審批。
第十五條 各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理要求參照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在明顯位置標(biāo)示生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全級(jí)別標(biāo)志。二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室及以上級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)要求配備防護(hù)用品和其他職業(yè)防護(hù)措施，建立工作人員健康檔案。
第十六條 根據(jù)國(guó)家《人間傳染的病原微生物名錄》確定從事微生物研究的范圍，嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第十七條 開展病原微生物實(shí)驗(yàn)研究的范圍須通過校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處上報(bào)審批。高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（項(xiàng)目）的審批由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）或省級(jí)衛(wèi)生（農(nóng)業(yè)）行政部門負(fù)責(zé)，其它病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（項(xiàng)目）的審批由省級(jí)衛(wèi)生（農(nóng)業(yè)）行政部門負(fù)責(zé)。各實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格按照申報(bào)
批準(zhǔn)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)禁私自擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
第十八條 實(shí)驗(yàn)相關(guān)人員須通過生物安全知識(shí)培訓(xùn)，獲取《生物安全實(shí)驗(yàn)室上崗證》。從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位必須建立健全安全管理體系文件，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行記錄；承擔(dān)檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施與設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染等職責(zé)。安全管理體系文件須上報(bào)校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處備案，生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室信息需通過實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處向省衛(wèi)生健康委員會(huì)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳）備案。生物安全管理體系文件至少應(yīng)包括：
1.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度；
2.???????????????? 人員培訓(xùn)考核制度；
3.???????????????? 人員健康監(jiān)護(hù)制度；
4.???????????????? 生物安全檢查制度；
5.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范；
6.???????????????? 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度；
7.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定；
8.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度；
9.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度；
10.????????????????? 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度；
11.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度；
12.????????????????? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；
13.????????????????? 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
14.????????????????? 其他必要的管理性和技術(shù)性文件。
第十九條 高致病性病原微生物樣本的采集人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.???????????????? 具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；
2.???????????????? 具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；
3.???????????????? 具有有效防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；
4.???????????????? 具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
第二十條 高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸：
1.???????????????? 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，在獲得行政管理部門許可的情況下， 按要求分裝后可以通過民用航空運(yùn)輸。
2.???????????????? 運(yùn)輸高致病性病原微生物的用途和接收單位應(yīng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。專用容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求。不得通過公交車和城市鐵路運(yùn)輸，護(hù)送不少于 2 人，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
第二十一條 病原微生物菌（毒）種和樣本的保管：
1.???????????????? 保管機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，制定嚴(yán)格的安全保管制度，儲(chǔ)存病原微生物菌（毒）種和樣本，做好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出、儲(chǔ)存、領(lǐng)用的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)，做到“ 雙人雙鎖，雙人領(lǐng)用”。對(duì)高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存，分類管理、安全存放、隨時(shí)監(jiān)控，并有采購(gòu)、使用和銷毀記錄等，嚴(yán)防丟失或被盜。
2.???????????????? 實(shí)驗(yàn)室在取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件后，方可進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交上級(jí)保管單位保管。如需送交上級(jí)保管單位的病原微生物菌（毒）種和樣本必須予以登記，并應(yīng)取回上級(jí)保管單位的接收證明。
第二十二條 生物實(shí)驗(yàn)廢棄物必須安全處置：
1.???????????????? 涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)的廢棄物，必須先進(jìn)行高溫高壓滅菌處理；
2.???????????????? 所有廢棄物必須進(jìn)行分類暫儲(chǔ)，貼上標(biāo)簽，按規(guī)定的時(shí)間送學(xué)校生化廢棄物中轉(zhuǎn)站并進(jìn)行登記，不得隨意丟棄；
3.???????????????? 由相關(guān)學(xué)院或?qū)W校聯(lián)系有資質(zhì)的公司清運(yùn)處置。
第四章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全管理
第二十三條 開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作，實(shí)行許可證制度，包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員資格認(rèn)可證等。實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格按照許可證的許可范圍從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作。
第二十四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)單位必須建立相關(guān)的管理制度及操作規(guī)程， 加強(qiáng)安全管理，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全事件發(fā)生。
第二十五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須來源于具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位，并附有動(dòng)物質(zhì)量合格證明書。不允許向無《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人購(gòu)買動(dòng)物。
第二十六條 從國(guó)內(nèi)其他單位引入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門出具的運(yùn)輸檢疫報(bào)告，經(jīng)隔離檢疫合格后，方可接收。從國(guó)外進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管
理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行；不得從疫區(qū)引進(jìn)動(dòng)物。需要引進(jìn)野生動(dòng)物時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》，由引進(jìn)單位在原地進(jìn)行檢疫，確認(rèn)無人畜共患病并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可引進(jìn)。
第二十七條 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必需在具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的設(shè)施中進(jìn)行，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度和操作規(guī)程。從事涉及高致病性病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)， 須通過實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處上報(bào)農(nóng)業(yè)主管部門審批；從事涉及低致病性病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，須通過實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處向農(nóng)業(yè)主管部門備案。
第二十八條 凡用于病原體感染、化學(xué)有毒物質(zhì)或放射性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須飼養(yǎng)在特殊的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，并按照生物安全等級(jí)和相關(guān)規(guī)定分類管理。
第二十九條 對(duì)必須進(jìn)行預(yù)防接種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十條 落實(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生及消毒滅菌制度，控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等達(dá)到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或?qū)嶒?yàn)室動(dòng)物外逃，嚴(yán)防疾病傳入動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施，杜絕人畜共患病發(fā)生。
第三十一條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育工作的部門必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、飼育環(huán)境方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，各項(xiàng)操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計(jì)匯報(bào)制度。
第三十二條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，必須樹立疾病預(yù)防及控制意識(shí)，定期進(jìn)行健康檢查，平時(shí)不得與家養(yǎng)動(dòng)物接觸。對(duì)患有傳染性疾病或其它不適宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)換工作崗位。
第三十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物需經(jīng)無害化處理后方可排出，任何單位和個(gè)人不準(zhǔn)隨意丟棄實(shí)驗(yàn)后或正常死亡的動(dòng)物尸體，必須先就地進(jìn)行無害化處理（如高溫高壓滅菌），包裝好貼上標(biāo)簽后暫存，然后送有資質(zhì)的公司進(jìn)行處理。
第三十四條 從事基因修飾實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、飼育和應(yīng)用等工作，必須嚴(yán)格遵照
《基因工程安全管理辦法》等國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第三十五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物如異常死亡，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因，妥善處理，并做好記錄。
第五章 基因工程安全管理
第三十六條 基因工程是指利用載體系統(tǒng)的重組體DNA 技術(shù)，以及利用物理或者化學(xué)方法把異源DNA 直接導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)。包括在本校內(nèi)進(jìn)行一切基因工程的實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、工業(yè)化生產(chǎn)以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產(chǎn)品生產(chǎn)、使用等。但不包括下列遺傳操作：
1.???????????????? 細(xì)胞融合技術(shù)，原生質(zhì)體融合技術(shù)；
2.???????????????? 傳統(tǒng)雜交繁殖技術(shù)；
3.???????????????? 誘變技術(shù)，體外受精技術(shù)，細(xì)胞培養(yǎng)或者胚胎培養(yǎng)技術(shù)；
4.???????????????? 常規(guī)質(zhì)粒DNA 構(gòu)建及在大腸桿菌或酵母中擴(kuò)增。
第三十七條 按照潛在危險(xiǎn)程度，將基因工程工作分為四個(gè)安全等級(jí)：
1.???????????????? 安全等級(jí)Ⅰ，對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險(xiǎn)的基因工程工作；
2.???????????????? 安全等級(jí)Ⅱ，對(duì)人婁健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險(xiǎn)的基因工程工作；
3.???????????????? 安全等級(jí)Ⅲ，對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險(xiǎn)的基因工程工作；
4.???????????????? 安全等級(jí)Ⅳ，對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險(xiǎn)的基因工程工作。
第三十八條 實(shí)驗(yàn)室控制措施：
1.???????????????? 安全等級(jí)Ⅰ控制措施
實(shí)驗(yàn)室和操作按一般生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的要求。
2.???????????????? 安全等級(jí)Ⅱ控制措施
（1）? 實(shí)驗(yàn)室要求
除同安全等級(jí)Ⅰ的實(shí)驗(yàn)室要求外，還要求安裝超凈工作臺(tái)、配備消毒設(shè)施和處理廢棄物的高壓滅菌設(shè)備。
（2）? 操作要求
除同安全等級(jí)Ⅰ的操作外，還要求：在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生；在實(shí)驗(yàn)室劃定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作；廢棄物暫存在具有特殊標(biāo)志的防滲漏、防破碎的容器內(nèi)，并進(jìn)行滅活處理；基因操作時(shí)應(yīng)穿工作服，離開實(shí)驗(yàn)室前必須將工作服等放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；防止與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的一切生物如昆蟲和嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴(kuò)散事件，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施；動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物的實(shí)驗(yàn)室安全控制措施，還應(yīng)符合獸用生物制品的有關(guān)規(guī)定。
3.???????????????? 安全等級(jí)Ⅲ控制措施
（1）? 實(shí)驗(yàn)室要求
除同安全等級(jí)Ⅱ的實(shí)驗(yàn)室要求外，還要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標(biāo)志，進(jìn)入操作間應(yīng)通過專門的更衣室，室內(nèi)設(shè)有沐浴設(shè)施，操作間門口還應(yīng)裝自動(dòng)門和風(fēng)淋；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應(yīng)光潔、防水、防漏、防腐蝕； 窗戶密封；配有高溫高壓滅菌設(shè)施；操作間應(yīng)裝有負(fù)壓循環(huán)凈化設(shè)施和污水處理設(shè)備?
（2）? 操作要求
除同安全等級(jí)Ⅱ的操作外，還要求：進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護(hù)用具；離開實(shí)驗(yàn)室前必須沐??； 離開實(shí)驗(yàn)室不準(zhǔn)穿工作服，工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗；工作臺(tái)用過后馬上清
洗消毒；轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的；使用過的器皿、用具， 移送出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過高壓滅菌處理；用于基因操作的一切生物材料應(yīng)由專人管理并貯存在特定的容器或設(shè)施內(nèi)。
4.???????????????? 安全等級(jí)Ⅳ控制措施
除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級(jí)Ⅲ的控制措施外，對(duì)其試驗(yàn)條件和設(shè)施以及試驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求?安全控制措施應(yīng)當(dāng)經(jīng)學(xué)校審核同意后向國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全管理委員會(huì)報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求嚴(yán)格執(zhí)行?
第三十九條 中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)安全控制措施： 所有試驗(yàn)必須由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
1.???????????????? 安全等級(jí)Ⅰ的控制措施
采用一般的生物隔離方法，將試驗(yàn)控制在必需的范圍內(nèi)?
2.???????????????? 安全等級(jí)Ⅱ的控制措施
（1）? 采取適當(dāng)隔離措施控制人畜出入，設(shè)立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應(yīng)當(dāng)控制在人工水域內(nèi)，堤壩加固加高，進(jìn)出水口設(shè)置柵欄，防止水生生物逃逸。確保試驗(yàn)生物 10 年內(nèi)不致因?yàn)?zāi)害性天氣而進(jìn)入天然水域；
（2）? 對(duì)使用后的工具和有關(guān)設(shè)施進(jìn)行消毒處理；
（3）? 采取一定的生物隔離措施，如將試驗(yàn)地選在轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域；
（4）? 采取相應(yīng)的物理、化學(xué)、生物學(xué)、環(huán)境和規(guī)?？刂拼胧?/p>
（5）? 試驗(yàn)結(jié)束后，收獲部分之外的殘留轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對(duì)魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)進(jìn)行徹底消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。
3.???????????????? 安全等級(jí)Ⅲ的控制措施
（1）? 采取適當(dāng)隔離措施，嚴(yán)禁無關(guān)人員、畜禽和車輛進(jìn)入。根據(jù)不同試驗(yàn)?zāi)康呐鋫渚W(wǎng)室、人工控制的工廠化養(yǎng)殖設(shè)施、專門的容器以及有關(guān)殺滅轉(zhuǎn)基因生物的設(shè)備和藥劑等；
（2）? 對(duì)工具和有關(guān)設(shè)施及時(shí)進(jìn)行消毒處理，防止轉(zhuǎn)基因生物被帶出試驗(yàn)區(qū)， 利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗(yàn)無關(guān)的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動(dòng)物等；
（3）? 采取最有效的生物隔離措施，防止有關(guān)生物與試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)導(dǎo)、轉(zhuǎn)化、接合寄生或轉(zhuǎn)主寄生；
（4）? 采用嚴(yán)格的環(huán)境控制措施，如利用環(huán)境（濕度、水分、溫度、光照等） 限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在試驗(yàn)區(qū)外的生存和繁殖，或?qū)⒃囼?yàn)區(qū)設(shè)置在沙漠、高寒等地區(qū)使轉(zhuǎn)基因生物一旦逃逸擴(kuò)散后無法生存；
（5）? 嚴(yán)格控制試驗(yàn)規(guī)模，必要時(shí)可隨時(shí)將轉(zhuǎn)基因生物銷毀；
（6）? 試驗(yàn)結(jié)束后，收獲部分之外的殘留生物應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對(duì)魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。
4.???????????????? 安全等級(jí)Ⅳ的控制措施
除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級(jí)Ⅲ的控制措施外，對(duì)其試驗(yàn)條件和設(shè)施以及試驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求?
第四十條 從事基因工程工作的單位，應(yīng)經(jīng)學(xué)校向國(guó)家有關(guān)部門辦理實(shí)驗(yàn)許可手續(xù)，實(shí)驗(yàn)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家政策法規(guī)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，評(píng)估潛在危險(xiǎn)，確定安全等級(jí)，制定安全操作程序（含應(yīng)急措施和廢棄物處理措施）?
第四十一條 從事基因工程實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)當(dāng)對(duì)DNA 供體、載體、宿主及遺傳工程體進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應(yīng)，以及確定生物控制和物理控制等級(jí)。
第四十二條 從事基因工程中間試驗(yàn)或者工業(yè)化生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)所用遺傳工程體的安全性評(píng)價(jià)，對(duì)培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設(shè)備和設(shè)施的物理屏障進(jìn)行安全性鑒定，確定中間試驗(yàn)或者工業(yè)化生產(chǎn)的安全等級(jí)。
第四十三條 從事遺傳工程體釋放，應(yīng)當(dāng)對(duì)遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測(cè)方法和控制措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定釋放工作的安全等級(jí)。
第四十四條 遺傳工程產(chǎn)品的使用，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物學(xué)安全檢驗(yàn)，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，確定遺傳工程產(chǎn)品對(duì)公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。
第四十五條 遺傳工程體應(yīng)當(dāng)貯存在特定設(shè)備內(nèi)。貯放場(chǎng)所的物理控制應(yīng)當(dāng)與安全等級(jí)相適應(yīng)。安全等級(jí)Ⅳ的遺傳工程體貯放場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)指定專人管理。從事基因工程工作的單位應(yīng)當(dāng)編制遺傳工程體的貯存目錄清單，以備核查。
第四十六條 轉(zhuǎn)移或者運(yùn)輸?shù)倪z傳工程體應(yīng)當(dāng)放置在與其安全等級(jí)相適應(yīng)的容器內(nèi)，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)運(yùn)輸或者郵寄生物材料的規(guī)定。
第四十七條 有關(guān)轉(zhuǎn)基因植物的構(gòu)建、種植、繁殖應(yīng)遵守《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。
第四十八條 從事基因工程研究和實(shí)驗(yàn)工作的單位和個(gè)人必須認(rèn)真做好安全監(jiān)督記錄。安全監(jiān)督記錄保存期不得少于 10 年，以備核查。
第六章 應(yīng)急處置與責(zé)任追究
第四十九條 發(fā)生病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物意外擴(kuò)散等生物安全事件，事件單位必須根據(jù)情況啟動(dòng)生物安全事件應(yīng)急處理預(yù)案。
1.???????????????? 當(dāng)高致病性病原微生物菌（毒）種或者轉(zhuǎn)基因生物樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，有關(guān)責(zé)任單位應(yīng)該立即安排人員封鎖事件現(xiàn)場(chǎng)，采取必要的控制措施，防止病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物繼續(xù)擴(kuò)散。
2.???????????????? 及時(shí)向?qū)W校辦公室、保衛(wèi)處、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處和校醫(yī)院等部門報(bào)告事件情況。學(xué)校根據(jù)事件情況，報(bào)當(dāng)?shù)毓病h(huán)保、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等行政主管部門。
任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生主管部門或農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)告。
3.???????????????? 對(duì)周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進(jìn)行封閉、隔離，組織專業(yè)人員對(duì)相關(guān)場(chǎng)所、設(shè)施、物品、廢棄物等進(jìn)行消毒，核實(shí)在相應(yīng)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人員及密切接觸者名單，配合有關(guān)部門做好感染者救治及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置工作。
4.???????????????? 在衛(wèi)生行政主管部門的統(tǒng)一組織、指導(dǎo)下，對(duì)確診感染及疑似感染人員進(jìn)行隔離、醫(yī)學(xué)觀察、治療，對(duì)在相應(yīng)潛伏期時(shí)間段內(nèi)進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人員及密切接觸感染者的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。
5.???????????????? 配合有關(guān)單位對(duì)擴(kuò)散區(qū)進(jìn)行追蹤監(jiān)測(cè)，至不存在危險(xiǎn)為止。
6.???????????????? 事件責(zé)任單位配合職能部門進(jìn)行事件調(diào)查，詳細(xì)記錄事件的發(fā)生經(jīng)過和處理情況，寫出報(bào)告報(bào)學(xué)校主管部門存檔備案。
第五十條 對(duì)違反規(guī)定或造成生物安全事件的單位或責(zé)任人，依據(jù)《浙江師范大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任事故追究辦法》處理。
第七章 附 則
第五十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
第五十二條 本辦法由實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處負(fù)責(zé)解釋。
（浙師實(shí)驗(yàn)字〔2020〕2 號(hào)，2020.1.3）
