一、管理職現(xiàn)
1、技術部負責技術文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改、負責人負責審核。
2、總經(jīng)理負責對技術文件的適宜性進行審批。
3、品控部負責技術文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。
二、工作程序
1、生產(chǎn)行政部針對產(chǎn)品的要求,通過,確定應有的技術文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。
2、根據(jù)技術文件的要求相應落實到有關人員,收集有關資料,作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù),這些資料應由技術部負責人對其適宜性進行評審。
3、通過評審,由開發(fā)人員對產(chǎn)品進行開發(fā),編制相應的技術文件,這些文件在適當?shù)碾A段,由生產(chǎn)行政部對其符合性進行評審,必需時由質量負責人如今有關部門一同進行評審。評審符合要求后,交技術部負責審核、總經(jīng)進批準后進行小樣試驗。
4、通過批準,由化驗室 負責小親試樣,對小樣進行產(chǎn)品特性的總體驗證。
5、在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求,應由原開發(fā)人員負責對設計開發(fā)文件作更改,更改后仍應進行審批。
6、通過驗證,產(chǎn)品符合要求,可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認的方法對產(chǎn)品進行鑒定。
7、通過鑒定,由開發(fā)人員對技術進行一次完整性的檢查,正式定稿,定稿的文件由質量負責人員進行審核、總經(jīng)理批準后,作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。
8、審批后的正搞,由品控部移交到技術部進行歸檔,根據(jù)需要,技術部負責指派專人對文件進行復制,發(fā)放到需使用的部門,進行使用。
9、在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進行更改,由使用部門提出報技術部,負責人簽注意見后,由原開發(fā)人員進行更盡管,當指定其它人員更改,應取得相應的背景資料。
10、更改后,應通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后,由技術部負責原稿進行修改,對發(fā)下文件同時進行修改。
11、任何人員、任何部門均不得擅自更改文件,對制訂審批后的文件應嚴格執(zhí)行。
12、本制度由生產(chǎn)行政結合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。
13、當發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況,質檢部將開出《糾正措施處理單》限期進行整改,嚴重的應按違反廠紀廠規(guī)進行處理,對造成損失將追究經(jīng)濟責任,對造成事故的移交有關方面處理。
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