1 目的

   對分供方進行分級評定和選擇，確保分供方能長期、穩(wěn)定供應品質(zhì)優(yōu)良、價格合理的原輔材料、外購件、外協(xié)件等。

2 適用范圍

   本辦法適用于對原輔材料、外購外協(xié)件的分供方的評審。

3 引用文件

   《質(zhì)量手冊》

4 職責

4.1 總經(jīng)理負責批準合格分供方。

4.2總經(jīng)辦負責對分供方的評定、監(jiān)控、記錄。

4.3 營銷部負責對外購原材料、外購件分供方的評定申請及其合格分供方的日常控制。

4.4 生技部負責外協(xié)件分供方的評定申請及其合格分供方的日?？刂?。

4.5 品管部負責合格分供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、不合格信息的反饋及分供方業(yè)績登記表。

4.6 相關部門配合對分供方的評定工作。

5 要素控制

5.1 分供方進行分級分類管理。按它所提供的產(chǎn)品進行分類，提供原材料的為Ⅰ類分供方，提供外購件的為Ⅱ類分供方，提供外協(xié)件的為Ⅲ類分供方。按分供方的能力和業(yè)績進行分級，分為A、B、C、D四個等級。確定分供方評定等級的依據(jù)見下面表一。

5.2 營銷部、生技部根據(jù)各自的采購范圍向分供方發(fā)出“分供方現(xiàn)狀調(diào)查表”進行必要的調(diào)查，并填寫分供方評審的申請表，向總經(jīng)辦提出對分供方評定的申請，并提供分供方有關資料，必要時應提供樣品。資料內(nèi)容主要包括：分供方現(xiàn)狀調(diào)查表、業(yè)務往來登記（以往業(yè)績）、產(chǎn)品質(zhì)量證明以及本廠品管部出具的實物檢驗報告。

表一：

5.3 總經(jīng)辦根據(jù)營銷部、生技部提供的分供方資料，進行初評，并根據(jù)產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度確定評定組人員及評定方式。

5.3.1 評定人員

     總經(jīng)辦根據(jù)初評意見，組織生技部、品管部及相關部門有內(nèi)審員資格的人組成評定小組，評定小組必須由兩人以上人員組成。

5.3.2 評定方式

     分業(yè)績評定方式和現(xiàn)場評定方式。

5.3.2.1 業(yè)績評定方式

     業(yè)績評定方式依據(jù)已證實的分供方的業(yè)績、分供方現(xiàn)狀調(diào)查資料和實物質(zhì)量進行評定。適用于Ⅰ、Ⅱ類分供方，以及通過ISO9000標準認證的Ⅲ類分供方。輔助材料分供方的評定按簡化、有效的原則，可適當簡化手續(xù)。根據(jù)評定結(jié)論直接確定分供方等級。

5.3.2.2 現(xiàn)場評定方式

     現(xiàn)場評定方式依據(jù)附表一，為充分了解分供方管理水平、半成品質(zhì)量以及生產(chǎn)能力等情況，評定人員赴分供方對其質(zhì)量體系要求的各項內(nèi)容（見分供方質(zhì)量保證能力評定細則）進行逐項評定、打分，根據(jù)總得分確定分供方等級。適用于5.1所述的Ⅲ類分供方，以及沒形成業(yè)績，評定小組認為有必要赴現(xiàn)場考察的Ⅰ、Ⅱ類分供方。

5.4 評定小組負責人對評定意見進行匯總，填 寫“分供方質(zhì)量保證能力評審表”，作出評定結(jié)論，根據(jù)5.7確定分供方的等級，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。

5.5 總經(jīng)辦將A、B、C級分供方列入“合格分供方清單”。經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)總經(jīng)辦、生技部、營銷部、品管部等相關部門。

5.6 采購部門必須到合格分供方采購，采購計劃應以書面形式通知相關部門。

5.7 對C級分供方應采取逐月減少供貨百分比的原則限量采購，采購的計劃應報總經(jīng)辦審定后報主管廠長批準后執(zhí)行。

5.8 品管部應按采購計劃進行檢驗，對C級分供方提供的產(chǎn)品嚴加控制。

5.9 品管部對非合格分供方提供的產(chǎn)品必須拒檢。財務科必須按“合格分供方清單”進行財務結(jié)算。

5.10 品管部應認真登記分供方業(yè)績記錄即“分供方業(yè)績登記表”，每月一次向總經(jīng)辦提供分供方業(yè)績綜合報告，為評定分供方以往業(yè)績提供依據(jù)。

5.11 品管部若發(fā)現(xiàn)分供方提供的產(chǎn)品批量不合格應及時填寫“質(zhì)量信息反饋單”反饋給總經(jīng)辦?？偨?jīng)辦對年度內(nèi)兩次發(fā)生產(chǎn)品批量不合格的產(chǎn)品的分供方應作降級處理，對年度內(nèi)累計四次或連續(xù)三次發(fā)生同類產(chǎn)品批量不合格的分供方應提出取消合格分供方的資格，總經(jīng)辦應及時填 制“合格分供方變更通知單”，下發(fā)有關部門并執(zhí)行。

5.12 合格分供方每年進行一次復評，總經(jīng)辦根據(jù)分供方的業(yè)績制定復評計劃，復評程序同評定程序，復評重新確定分供方級別。

5.13 被評定為不合格的分供方和由于不良業(yè)績被降為D級的分供方原則上不再考慮作為分供方參加評審，除非有信息反饋到本廠證明該分供方的質(zhì)量保證能力確定有所提高，但評定時必須按新選分供方進行評定，評定時還應嚴格掌握。

5.14 質(zhì)量記錄的管理

5.14.1 合格分供方業(yè)務往來登記由采購部門負責保管、保存。

5.14.2 合格分供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄及分供方業(yè)績登記表由品管部負責保管、保存。

5.14.3 分供方評定的資料、檔案，合格分供方清單由總經(jīng)辦負責保管、保存。

6 文件記錄

分供方質(zhì)量保證能力評審細則。

分供方業(yè)績評審細則

分供方現(xiàn)狀調(diào)查表

分供方評審申請表

分供方質(zhì)量保證能力評定匯總表

分供方業(yè)績登記表

分供方質(zhì)量保證能力評審表

合格分供方清單、合格分供方變更通知單