1

對人類遺傳資源活動的監(jiān)督檢查

1.《中華人民共和國生物安全法》第五十六、五十七、七十九、八十條；

2.《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》第四、三十三、三十四條；

3.《人類遺傳資源管理條例實施細則》第五章等。

《人類遺傳資源管理條例實施細則》第五章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

2

對與人體健康有關的病原微生物實驗室及其實驗活動的生物安全的監(jiān)督檢查，以及對人間傳染的病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、保藏（存儲）、提供、攜帶、運輸、使用的監(jiān)督檢查。

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1.《中華人民共和國生物安全法》第二十五條；

2.《中華人民共和國傳染病防治法》第九十三條第二款；

3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三、四十九條等。

1.《中華人民共和國生物安全法》第五章；

2.《中華人民共和國傳染病防治法》第三十五條；

3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二、三、四章；

4.《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》；

5.《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》第二、三章；

6.《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構管理辦法》第四章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

1

醫(yī)療機構資質管理檢查（包含執(zhí)業(yè)許可證、診所備案憑證、醫(yī)療機構診療活動管理檢查等）

1.《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第七條；

2.《中華人民共和國母嬰保健法》第四條；

3.《醫(yī)療機構管理條例》第五條；

4.《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》第七條；

5.《人類精子庫管理辦法》第四條；

6.《院前醫(yī)療急救管理辦法》第四條、第四章；

7.《診所備案管理暫行辦法》第三條等。

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1.《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三章；

2.《中華人民共和國母嬰保健法》第二、三、四章；

3.《醫(yī)療機構管理條例》第二、三、四章；

4.《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》第二、三章；

5.《人類精子庫管理辦法》第二、三章；

6.《院前急救管理辦法》第二、三章；

7.《診所備案管理暫行辦法》第二章等。

?

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

2

醫(yī)務人員管理檢查（包含非醫(yī)師行醫(yī)、外國醫(yī)師、港澳臺醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士管理、衛(wèi)生專業(yè)技術人員管理檢查等）

1.《中華人民共和國醫(yī)師法》第四條；

2.《護士條例》第五條；

3.《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第三條等。

1.《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第四章；

2.《中華人民共和國醫(yī)師法》第二、三、四章；

3.《中華人民共和國母嬰保健法》第三、四章；

4.《醫(yī)療機構管理條例》第四章；

5.《護士條例》第二、三、四章；

6.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第二、三章；

7.《人體器官捐獻和移植條例》第二十七、二十九、三十、三十一條；

8.《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認定管理辦法》第三至十條；

9.《臺灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認定管理辦法》第二至十條；

10.《處方管理辦法》第三、四、五章；

11.《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》第二至十四條；

12.《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》第四至二十條；

13.《臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》第四至二十條等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

3

醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械管理檢查（包含麻醉藥品和精神藥品管理、抗菌藥物管理、醫(yī)療器械管理檢查等）

1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條；

2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三條；

3.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第三條等。

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1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四、五章；

2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四、五章；

3.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第一、二、三章；

4.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第三章；

5.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》第二至七章等。

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對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

4

醫(yī)療技術管理檢查（包含禁止類醫(yī)療技術管理、限制類醫(yī)療技術管理、醫(yī)療美容管理、臨床基因擴增管理、人體器官移植管理、干細胞臨床研究管理、臨床研究管理檢查等）

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1.《人體器官捐獻和移植條例》第四條；

2.《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》第七條等。

1.《人體器官捐獻和移植條例》第二、三章；

2.《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》第一、二、三、四章；

3.《醫(yī)療機構手術分級管理辦法》第二、三章；

4.《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》第二、三、四、五章；

5.《醫(yī)療美容服務管理辦法》第二、三、四章；

6.《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》；

7.《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

5

醫(yī)療文書管理檢查（包含處方管理、病歷管理、醫(yī)學證明文件管理檢查等）

《處方管理辦法》第三條等。

1.《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五、十六條；

2.《處方管理辦法》第二、三、四章；

3.《病歷書寫規(guī)范》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》；

4.《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》第二、三、四、五章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

6

醫(yī)療質量管理（包括醫(yī)療質量管理、醫(yī)療事故管理、院前急救管理、醫(yī)療糾紛預防和處理檢查等）

《醫(yī)療質量管理辦法》第三條等。

1.《醫(yī)療質量管理辦法》第二、三、四、五章；

2.《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第二章；

3.《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三章；

4.《醫(yī)療事故處理條例》第二、三章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

7

精神衛(wèi)生管理檢查

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》第八條等。

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》第二、三、四章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

8

醫(yī)療機構母嬰保健和輔助生殖技術管理檢查

1.《中華人民共和國母嬰保健法》第四條；

2.《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第三條；

3.《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》第七條；

4.《新生兒疾病篩查管理辦法》第六條；

5.《人類輔助生殖技術管理辦法》第四條；

6.《人類精子庫管理辦法》第四條等。

1.《中華人民共和國母嬰保健法》第二、三、四章；

2.《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第二、三、四、五章；

3.《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第二至十六條；

4.《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》第二、三章；

5.《新生兒疾病篩查管理辦法》第四至十七條；

6.《人類輔助生殖技術管理辦法》第三章；

7.《人類精子庫管理辦法》第三章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。

9

采供血機構管理檢查（包含特殊血站和單采血漿站管理檢查等）

1.《中華人民共和國獻血法》第四條；

2.《血液制品管理條例》第三條；

3.《血站管理辦法》第六條；

4.《單采血漿站管理辦法》第五條；

5.《臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）》第二十九條等。

1.《中華人民共和國獻血法》第九至十四條；

2.《血液制品管理條例》第二、三、四章；

3.《血站管理辦法》第三、四章；

4.《單采血漿站管理辦法》第二、三、四章；

5.《臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）》第二、三、四、五章等。

對同一檢查對象的年度累計檢查頻次原則上不超過2次。根據(jù)投訴舉報、轉辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測等線索確需實施行政檢查、或者應檢查對象申請實施行政檢查的，不受頻次上限限制。