本文件規(guī)定了醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)秘密保護的總體要求、組織及職責、商業(yè)秘密管理制度、商業(yè)秘密確定及管理、培訓及提示、涉密人員、載體、區(qū)域、活動、泄密處置和評估改進管理要求。