本文件規(guī)定了醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)秘密保護(hù)的總體要求、組織及職責(zé)、商業(yè)秘密管理制度、商業(yè)秘密確定及管理、培訓(xùn)及提示、涉密人員、載體、區(qū)域、活動(dòng)、泄密處置和評(píng)估改進(jìn)管理要求。