發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1920-2023
本文件規(guī)定了透析器血液相容性的試驗方法。
本文件適用于以中空纖維膜為主體的血液透析器、血液濾過器、血液濃縮器等醫(yī)療器械的血液相容性試驗。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
????標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 32800.1-2023
本文件適用于抽芯鉚釘、實心鉚釘、螺栓、螺塞和其他從工件的一側(cè)進(jìn)入金屬、塑料,以及其他材料的緊固件的安裝、緊固或拆除的手持式非電類動力工具(以下稱為“非螺紋結(jié)構(gòu)緊固件用裝配動力工具”)。非螺紋結(jié)構(gòu)緊固件用裝配動力工具能由壓縮空氣、液壓油或內(nèi)燃機(jī)驅(qū)動,在用或不用…
?發(fā)布日期:2023-03-17
?實施日期:2023-10-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械) 1006-2018
電冰箱性能綜合裝置校準(zhǔn)規(guī)范
?發(fā)布日期:2018-04-30
?實施日期:2018-更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1012-2018
本規(guī)范規(guī)定了氧化鋅避雷器泄漏電流測試儀的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于氧化鋅避雷器泄漏電流測試儀的校準(zhǔn)
?發(fā)布日期:2018-04-30
?實施日期:2018-11更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械) 1013-2018
本規(guī)范規(guī)定了沖擊振蕩電流干擾源試驗儀的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于輸出波形為正弦衰減振蕩波的沖擊振蕩電流干擾源試驗儀及振鈴波發(fā)生器的短路電流部分的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2018-04-30
?實施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1015-2018
本規(guī)范規(guī)定了壓縮機(jī)制冷量測試裝置的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于冰箱、空調(diào)壓縮機(jī)制冷量測試裝置的校準(zhǔn),也可供其它類型的壓縮機(jī)制冷量測試裝置的校準(zhǔn)作參考。
?發(fā)布日期:2018-04-30
?實施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:中華人民共和國工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1019-2018
本規(guī)范規(guī)定了有載分接開關(guān)測試儀的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于電力變壓器有載分接開關(guān)測試儀的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2018-04-30
?實施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:中華人民共和國工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1024-2019
本規(guī)范規(guī)定了泵用異步電動機(jī)性能試驗臺的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于功率(0~355kW)、電壓(0~1140V)、電流(0~1000A)、電動機(jī)溫度(-50~150℃)、電阻(0~2kΩ)、轉(zhuǎn)矩(0~5000N?m)和轉(zhuǎn)速(0~6000r/min)的泵用電機(jī)試驗臺的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2019-11-11
?實施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:中華人民共和國工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1025-2019
本規(guī)范規(guī)定了電弧焊機(jī)和電阻焊機(jī)的電壓、電流、功率、功率因數(shù)、電極力、時間或周波數(shù)校準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于電弧焊機(jī)和電阻焊機(jī)的電壓、電流、功率、功率因數(shù)、電極力、時間或周波數(shù)校準(zhǔn)。也適用于具有上述單一功能或者組合功能的焊接電源或者其他類似設(shè)備可參照使用。
?發(fā)布日期:2019-11-11
?實施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:中華人民共和國工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1030-2019
本規(guī)范規(guī)定了焊接電源測試裝置的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于新生產(chǎn)、使用中和維修后的焊接電源測試裝置的校準(zhǔn),其他類似設(shè)備可參照使用。
?發(fā)布日期:2019-11-11
?實施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:中華人民共和國工業(yè)和信息化部
????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF(機(jī)械)1033-2019
本規(guī)范規(guī)定了吸油煙機(jī)試驗裝置的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備及校準(zhǔn)方法。
本規(guī)范適用于新生產(chǎn)、使用中和修理后的吸油煙機(jī)測試裝置(風(fēng)量、油脂風(fēng)離度、氣味降低度)的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2019-11-11
?實施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1028-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡的要求,描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1833.4-2023
本文件規(guī)定了人工智能醫(yī)療器械的可追溯性通用要求,描述了相應(yīng)的評價方法。
本文件適用于人工智能醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程、使用過程和更新過程的可追溯性活動。
本文件不適用于人工智能醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1895-2023
本文件規(guī)定了血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備的要求、試驗方法、隨附文件和標(biāo)記。
本文件適用于采用光學(xué)相干斷層掃描術(shù)對冠狀動脈進(jìn)行斷層掃描成像的儀器及其附件。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1901-2023
本文件規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備的技術(shù)要求,描述相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于骨科手術(shù)(如關(guān)節(jié)置換外科、脊柱外科、創(chuàng)傷骨科等)導(dǎo)航設(shè)備。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0306-2023
本文件規(guī)定了熱輻射類治療設(shè)備的要求和試驗方法。
本文件適用于熱輻射類治療設(shè)備。
本文件不適用于下述設(shè)備:
熱輻射能量不能直達(dá)患者體表的設(shè)備,如在傳播過程中被非鏤空結(jié)構(gòu)或非透光材料遮擋;
YY/T 0165中界定的以熱傳導(dǎo)方式對患者進(jìn)行治療的設(shè)備;
YY 0323中界定的預(yù)期…
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0451-2023
本文件規(guī)定了一次性使用便攜式輸注泵-非電驅(qū)動(以下簡稱輸注泵)的基本要求和相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于神經(jīng)、血管內(nèi)或皮下應(yīng)用的可持續(xù)(固定的或可調(diào)節(jié))給液和/或自控給液的輸注泵。
本文件不適用于:
GB 9706.224所涵蓋的電動或電控輸注泵;
供單個患者使用的,用…
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0852-2023
本文件規(guī)定了粘貼于手術(shù)部位、對手術(shù)切口進(jìn)行無菌保護(hù)的聚氨酯手術(shù)膜和聚乙烯手術(shù)膜的性能要求,描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于聚氨酯手術(shù)膜和聚乙烯手術(shù)膜。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0875-2023
本文件規(guī)定了直線型吻合器的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗方法、標(biāo)簽、說明書及包裝。
本文件適用于直線型吻合器及組件。本文件不適用于血管專用吻合器、弧形吻合器及腔鏡下使用的吻合器。
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 1277-2023
本文件規(guī)定了壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)生物安全性能要求,并描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動植物或環(huán)境造成污染。
本文件中規(guī)定的滅菌器通?!?/div>
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2023-09-05更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0698.5-2023
本文件規(guī)定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透氣材料和符合本文件條款4規(guī)定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗方法。
這些可密封組合袋和卷材可用作無菌屏障系統(tǒng)和/或包裝系統(tǒng),以保證最終滅菌醫(yī)療器械到使用時的無菌性。
除GB/T 1…
?發(fā)布日期:2023-09-05
?實施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國漁船漁機(jī)漁具行業(yè)協(xié)會 中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/CJJ 04-2023 T/CAMA 97-2023
本文件規(guī)定了池塘工程化循環(huán)水養(yǎng)殖成套設(shè)備的術(shù)語與定義、成套設(shè)備基本配置、安裝調(diào)試和驗收要求。
?發(fā)布日期:2023-08-11
?實施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國漁船漁機(jī)漁具行業(yè)協(xié)會 中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/CJJ 05-2023 T/CAMA 98-2023
本文件規(guī)定了工廠化循環(huán)水養(yǎng)殖成套設(shè)備的術(shù)語與定義、成套設(shè)備基本配置、安裝調(diào)試和驗收要求。
?發(fā)布日期:2023-08-11
?實施日期:2023-09-11更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
????標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 26947-2023
本文件規(guī)定了步行式托盤搬運(yùn)車的基本參數(shù),技術(shù)要求,試驗方法,檢驗規(guī)則,以及標(biāo)志、隨行文件、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于額定起重量不大于3 000 kg,貨叉上表面最大離地高度不大于300 mm的步行式托盤搬運(yùn)車。
?發(fā)布日期:2023-08-06
?實施日期:2024-03-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
????標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 27543-2023
本文件規(guī)定了步行式升降平臺搬運(yùn)車的基本參數(shù),技術(shù)要求,試驗方法,檢驗規(guī)則,以及標(biāo)志、隨行文件、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于額定起重量不大于1000kg,最大起升高度不大于1 700 mm的人力或電動(蓄電池為動力)起升的步行式升降平臺搬運(yùn)車。
?發(fā)布日期:2023-08-06
?實施日期:2024-03-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/AMA 94-2023
本文件確立了牛羊飼料自走式拋撒機(jī)的術(shù)語和定義、產(chǎn)品型號、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。
?發(fā)布日期:2023-08-05
?實施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/CAMA 84-2023
本文件規(guī)定了農(nóng)機(jī)服務(wù)組織的基本要求、安全管理崗位要求、機(jī)械設(shè)備設(shè)施運(yùn)行條件與駕駛操作技術(shù)要求、技術(shù)檔案要求。
?發(fā)布日期:2023-08-05
?實施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/CAMA 85-2023
本文件規(guī)定了農(nóng)機(jī)維修經(jīng)營單位、具有農(nóng)機(jī)維修業(yè)務(wù)的農(nóng)機(jī)經(jīng)銷企業(yè)及農(nóng)機(jī)合作社(以下統(tǒng)稱農(nóng)機(jī)維修者)維修服務(wù)能力要求,包括組織管理、維修人員、設(shè)施設(shè)備、配件管理、維修作業(yè)和安全環(huán)保等,以及維修服務(wù)能力評價方法和等級判定。
?發(fā)布日期:2023-08-05
?實施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/CAMA 86-2023
本文件規(guī)定了農(nóng)機(jī)維修經(jīng)營單位、具有農(nóng)機(jī)維修業(yè)務(wù)的農(nóng)機(jī)經(jīng)銷企業(yè)及農(nóng)機(jī)合作社(以下統(tǒng)稱農(nóng)機(jī)維修者)開展維修服務(wù)的基本要求,以及維修服務(wù)流程、服務(wù)質(zhì)量管理等要求。
?發(fā)布日期:2023-08-05
?實施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23
發(fā)布單位:中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化協(xié)會
????標(biāo)準(zhǔn)號:T/CAMA 87-2023
本文件規(guī)定了連棟玻璃溫室設(shè)計的術(shù)語和定義、總體要求、場區(qū)設(shè)計、建筑設(shè)計、基礎(chǔ)設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計及主要配套系統(tǒng)設(shè)計要求。
?發(fā)布日期:2023-08-05
?實施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23