發(fā)布單位:中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1389-2013
本型式評價大綱適用于數(shù)字心電圖機的型式評價;不適用于模擬心電圖機、矢量心電圖機和其他特殊用途的專用心電圖機的型式評價。
?發(fā)布日期:2013-02-16
?實施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1366-2012
本規(guī)范適用于內(nèi)置傳感器、測量范圍為(-50~+150)℃以及外置傳感器、測量范圍為(-80~+150)℃的溫度數(shù)據(jù)采集儀的校準。
?發(fā)布日期:2012-10-08
?實施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1394-2013
本校準規(guī)范適用于GSM無線路測儀和CDMA無線路測儀的校準。
?發(fā)布日期:2013-02-16
?實施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1393-2013
本型式評價大綱適用于心電監(jiān)護儀(包括多參數(shù)監(jiān)護儀心電監(jiān)護部分和心臟除顫監(jiān)護儀的心電監(jiān)護部分)的型式評價
?發(fā)布日期:2013-02-16
?實施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1362-2012
本規(guī)范適用于煙氣分析儀的型式評價。
?發(fā)布日期:2012-10-16
?實施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1362-2012
本規(guī)范適用于煙氣分析儀的型式評價。
?發(fā)布日期:2012-10-16
?實施日期:2013-01-08更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1395-2013
本校準規(guī)范適用于頻率范圍在10Hz~200kHz的新制造、使用中和修理后的音頻分析儀的校準。
?發(fā)布日期:2013-02-16
?實施日期:2013-05-16更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1382-2012
本型式評價大綱規(guī)定了熒光分光光度計的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、結果處理和判定規(guī)則,適用于熒光分光光度計的新產(chǎn)品型式評價。
?發(fā)布日期:2012-12-24
?實施日期:2013-03-01更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1381-2012
本型式評價大綱適用于以電阻方法為測量原理,測量原棉水分的箱式(極板式)原棉水分測定儀的型式評價,其他類型以電阻方法為測量原理的測定儀可參照執(zhí)行。
?發(fā)布日期:2012-12-21
?實施日期:2013-03-21更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1386-2013
本校準規(guī)范適用于頻率范圍為1MHz~40GHz,功率范圍為0.1W~500W的各種類型的射頻和微波中功率計的校準。
?發(fā)布日期:2013-01-06
?實施日期:2013-04-06更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
????標準號:JJF 1405-2013
本型式評價大綱規(guī)定了總有機碳分析儀的產(chǎn)品分組、要求、試驗方法、結果處理和
判定規(guī)則,適用于實驗室用總有機碳分析儀型式評價工作。
?發(fā)布日期:2013-04-27
?實施日期:2013-07-27更新日期:2023-05-18
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
????標準號:YY 0271.1-2016
本標準規(guī)定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復的牙科粉/液酸堿水門汀的技術要求和試驗方法。本標準適用于手工調和的水基水門汀或機械調和的膠囊水基水門汀,本標準不適用于樹脂改性的水基水門汀。
?發(fā)布日期:2016-07-29
?實施日期:2018-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0307-2011
本標準規(guī)定了連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機的定義、基本參數(shù)、要求、試驗方法、抽樣和標志、標簽、包裝等要求。
本標準適用于波長為1064nm 的連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機。治療機能對組織進行凝結、汽化、碳化和熔融。
?發(fā)布日期:2011-12-31
?實施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0318-2000
本標準適用于防護器具例如在進行放射線檢查和介入診治期間,當X射線管電壓在150kV以下時用于人體防護的防護服。
注:僅僅依靠防護服自身。并不能為人體提供足夠的防護,但是,它可以減少當采用其他的x射線輻射防護方法不能夠勝任或不適用時人體所受到的劑量。
?發(fā)布日期:2000-01-31
?實施日期:2000-07-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0319-2008
本專用標準規(guī)定了磁共振設備的安全要求,旨在提供對患者的保護。本專用標準規(guī)定了向操作者、與磁共振設備相關的工作人員和公眾提供信息的要求。本專用標準同時提供了證明滿足這些要求的方法。
?發(fā)布日期:2008-04-25
?實施日期:2009-12-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0327-2002
本標準規(guī)定了用于人體血液在體外進行紫外線輻照處理的一次性使用紫外線透療血液容器的要求及試驗方法等。本標準適用于以醫(yī)用高分子材料制成的一次性使用紫外線透療血液的容器。
?發(fā)布日期:2002-01-07
?實施日期:2002-04-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0329-2009
本標準規(guī)定了一次性使用去白細胞濾器的分類與命名、材料、要求、檢驗規(guī)則、標志和包裝。本標準適用于一次性使用去白細胞濾器(以下簡稱去白細胞濾器)。去白細胞濾器可與輸血器、采血/血液成分分離系統(tǒng)連接,用于去除血液及血液成分中的白細胞。
?發(fā)布日期:2009-06-16
?實施日期:2010-12-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0451-2010
本標準規(guī)定了非電驅動一次性使用便攜式輸注泵(以下簡稱輸注泵)基本要求和相應的試驗方法。
適用于可持續(xù)給液(固定的或可調節(jié))和(或)自控給液的輸注泵。
本標準不適用于:
———IEC60601-2-24所包括的電驅動或電控制的輸液泵;
———植入式裝置;
———腸給養(yǎng)泵;
———經(jīng)…
?發(fā)布日期:2010-12-27
?實施日期:2012-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0465-2019
本標準規(guī)定了一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器的術語和定義、型式和型號命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志及包裝、運輸、貯存。本標準適用于一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器。一次性使用空心纖維血漿分離器)配合血漿分離裝置對各種免疫、代謝失…
?發(fā)布日期:2019-05-31
?實施日期:2020-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0498.2-2004
本部分規(guī)定了YY 0498.1-2004中窺視片上使用的微型電燈螺紋和燈座接觸的形式和通用尺寸要求。
?發(fā)布日期:2004-11-08
?實施日期:2005-11-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0499-2004
本標準規(guī)定了麻醉喉鏡的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供插入咽喉作麻醉或搶救窒息用的麻醉喉鏡。
?發(fā)布日期:2004-11-08
?實施日期:2005-11-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0569-2011
本標準規(guī)定了Ⅱ級生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。
本標準適用于Ⅱ級生物安全柜。
?發(fā)布日期:2011-12-31
?實施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
????標準號:YY 0570-2013
本專用標準規(guī)定了2.12.101定義的手術臺的安全要求。無論這種手術臺是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術臺的臺面相對于手術臺底部(或基座)的傳動。
本專用標準不適用于:
———患者牙科椅;
———檢查椅和沙發(fā);
———診斷和…
?發(fā)布日期:2013-10-21
?實施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0584-2005
本標準規(guī)定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結構特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分采集機配套,用于對血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標準所規(guī)定的分離器主要由分離杯、管路系統(tǒng)和收集系統(tǒng)三部分組成。
?發(fā)布日期:2005-12-07
?實施日期:2006-12-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0585.4-2009
本部分適用于一次性使用重力輸液和/或壓力輸液式輸液器具用無菌防回流閥。
?發(fā)布日期:2009-12-30
?實施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0600.1-2007
YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設備的基本安全和主要性能的要求。
?發(fā)布日期:2007-01-31
?實施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0600.2-2007
YY 0600的本部分規(guī)定了依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的要求。
?發(fā)布日期:2007-01-31
?實施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0600.3-2007
YY 0600的本部分規(guī)定了緊急情況下和運送患者時所用的便攜式呼吸機的基本安全和主要性能的要求。
適用于被固定在救護車或飛機上的呼吸機。
?發(fā)布日期:2007-01-31
?實施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
????標準號:YY 0600.4-2013
YY0600的本部分規(guī)定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復蘇器則根據(jù)體重范圍和其對應的大致年齡來標識。
電動復蘇器、氣動復蘇器不包含在本部分范圍內(nèi)。
?發(fā)布日期:2013-10-21
?實施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
????標準號:YY 0600.5-2011
YY0600的本部分規(guī)定了先遣急救員使用的人用氣動急救復蘇器的基本安全和主要性能的要求。
該設備用于急救場所,在正常使用中由操作者連續(xù)監(jiān)控。
YY0600的本部分也規(guī)定了復蘇器組件(3.22)的要求。
YY0600的本部分不適用于電動復蘇器。
?發(fā)布日期:2011-12-31
?實施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17