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采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法

標 準 號: YY/T 1996-2025
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 等
發(fā)布日期: 2025-09-25
實施日期: 2027-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2025年11月20日
內(nèi)容摘要

本文件描述了采用腦機接口技術(shù)、具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器基于對神經(jīng)信號的感知與響應(yīng)性能的測試方法。
本文件適用于采用腦機接口技術(shù)的具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器。

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