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組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1955-2025
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 西北大學(xué) 等
發(fā)布日期： 2025-02-26
實施日期： 2026-03-01
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更新日期： 2025年05月07日
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內(nèi)容摘要

本文件界定了膠原蛋白的術(shù)語和定義。
本文件適用于制備組織工程支架材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的膠原蛋白，包括組織提取或基因重組的膠原蛋白。
本文件不適用于無三螺旋結(jié)構(gòu)的基因重組的膠原蛋白。

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