本文件界定了膠原蛋白的術(shù)語(yǔ)和定義。
本文件適用于制備組織工程支架材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的膠原蛋白，包括組織提取或基因重組的膠原蛋白。
本文件不適用于無(wú)三螺旋結(jié)構(gòu)的基因重組的膠原蛋白。