本文件規(guī)定了無菌檢查用薄膜過濾器的分類、結構和技術要求，描述了相應的試驗方法，規(guī)定了檢驗規(guī)則、包裝、運輸和貯存等要求。
本文件適用于要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料和其他檢查使用的薄膜過濾器的制造。