本文件規(guī)定了小孔徑連接件的尺寸,以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求,這些小孔徑連接件預(yù)期用于醫(yī)療器械和附件的血管內(nèi)應(yīng)用連接或皮下應(yīng)用的皮下注射連接。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。
這些要求在特定醫(yī)療器械或附件的專用文件中給出。
本文件未規(guī)定下列其他文件中規(guī)定的小孔徑連接件的要求:
血液透析器、血液透析濾過(guò)器和血液濾過(guò)器血室接口(ISO 8637和ISO 8638有關(guān)血室接口的適用部分);
血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備連接件(ISO 8637);
輸液系統(tǒng)的瓶塞穿刺連接件(ISO 8536-4)。
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