本規(guī)范規(guī)定了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)互換性的評(píng)估方法,適用于需要做互換性評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品以及室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)、能力驗(yàn)證(PT)的樣品等。樣品的均勻性、穩(wěn)定性不在本規(guī)范的考察范圍內(nèi),本規(guī)范所表述的內(nèi)容默認(rèn)為待考察樣品已符合均勻性、穩(wěn)定性的要求。
注:本規(guī)范亦可為管理部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和其他機(jī)構(gòu)確認(rèn)或識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)的能力提供參考依據(jù)。
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