本文件規(guī)定了低溫醫(yī)用冷庫的基本要求、環(huán)境及衛(wèi)生要求、安全要求、組件要求、組裝要求和試驗方法等。
本文件適用于低溫貯存醫(yī)用樣品、生物制劑、生物樣本等，公稱容積不大于300 m3的、機械式制冷的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫（以下簡稱低溫醫(yī)用冷庫），貯存其他特種貨物的低溫冷庫參照執(zhí)行。
本文件不適用于庫內(nèi)具備自動化存取裝置的低溫醫(yī)用冷庫。