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外科植入物 電解液中電偶腐蝕試驗方法

標 準 號: YY/T 1772-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
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更新日期: 2021年04月17日
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內容摘要

本標準規(guī)定了外科植入物電偶腐蝕測試和評價方法,涵蓋了試樣選取、試樣準備、測試環(huán)境、暴露方式和表征電偶對在電解液中腐蝕行為的測試結果評價方法。
本標準適用于表征作為外科植入物或其部件應用于人體的兩種或兩種以上不同金屬在電接觸狀態(tài)下的腐蝕行為。
本標準不適用于評價外科植入物所發(fā)生的其他形式腐蝕和降解影響。本標準也不適用于評價表面狀態(tài)的改變。

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