本標準規(guī)定了由真空或正壓源（文丘里吸引）驅動醫(yī)用吸引設備的安全和性能要求，包括用于野外和/或轉運的吸引設備的附加要求。本標準適用于連接至醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)或氣瓶和文丘里附件的設備，該設備可以是獨立設備，也可以是集成系統(tǒng)的一部分。
本標準不適用于：中央動力系統(tǒng)（通過負壓/壓縮空氣產生）、車輛和建筑物的管道系統(tǒng)以及墻壁連接器；吸引導管、楊克式吸引管和吸引頭等終端件；注射器；牙科吸引設備；麻醉氣體凈化系統(tǒng)；實驗室吸引設備；自體輸液系統(tǒng)；用于傷口引流的封閉系統(tǒng)；黏液提取器，包括新生兒黏液提取器；吸杯設備（產科用）；吸乳器；脂肪抽吸設備；子宮吸引設備；羽流疏散系統(tǒng)。