YY/T0698的本部分規(guī)定了用符合YY/T0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透氣材料和符合本部分4.2.2規(guī)定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗(yàn)方法。
本部分未對(duì)ISO11607-1的通用要求增加要求,這樣,4.2~4.5 中的專用要求可用以證實(shí)符合ISO11607-1的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求,但不是其全部要求。
本部分規(guī)定的可密封組合袋和卷材適用于最終滅菌的醫(yī)療器械的包裝。
可密封組合袋和卷材作為預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng),重要的是使使用者在打開包裝前能看到內(nèi)裝物,以便于無菌操作。
