本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了GB 18280.2—2015中方法2A和2B的一種改進(jìn)方法,能夠減少確定最小劑量的增量劑量的組數(shù),該最小劑量可以達(dá)到預(yù)期無(wú)菌保證水平。本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物負(fù)載低或處于低輻射抗力,且證明與歷史水平一致時(shí)的產(chǎn)品。不適用于生物負(fù)載未被評(píng)估的產(chǎn)品。
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