前言
為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《國務院關于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定》等法律、法規(guī)和《國務院關于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見》，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產工藝和污染治理技術的進步，制定本標準。
本標準規(guī)定了生物類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求。為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調發(fā)展，推動經(jīng)濟結構的調整和經(jīng)濟增長方式的轉變，引導工業(yè)生產工藝和污染治理技術的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了水污染物特別排放限值。
本標準中的污染物排放濃度均為質量濃度。
生物類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。
本標準為首次發(fā)布。
自本標準實施之日起，生物類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB 8978-1996）中的相關規(guī)定。
本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂.
范圍
本標準規(guī)定了生物工程類制藥企業(yè)或生產設施水污染物排放限值。
本標準適用于現(xiàn)有生物工程類制藥企業(yè)或生產設施的水污染物排放管理。
本標準適用于對生物工程類制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產后的水污染物排放管理。
本標準適用于采用現(xiàn)代生物技術方法（主要是基因工程技術等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標準不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術制備抗生素、維生素等藥物的生產企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機構可參照本標準執(zhí)行。利用相似生物工程技術制備蓋用藥物企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標準。
本標準適用于法律允許的污染物排放行為。
本標準規(guī)定的水污染排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。