本文件規(guī)定了醫(yī)用全自動樣本處理系統(tǒng)的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、貯存和運輸，描述了相應的試驗方法。
本文件適用于檢測前、檢測后基于自動化軌道和信息網(wǎng)絡技術連接醫(yī)用檢測功能模塊的臨床樣本處理系統(tǒng)。
本文件不適用于臨床檢驗分析儀器分析前試劑和樣本精密加注功能的設備。