本文件對標準樣品生產的下列有關概念進行了解釋并提供了方法:
——均勻性評估;
——穩(wěn)定性評估和有關特性穩(wěn)定性的風險管理;
——標準樣品特性的定值和賦值;
——標準值的不確定度評定;
——標準值計量溯源性的建立。
本文件為ISO17034的實施提供了支持。只要滿足ISO17034的要求,也可以使用其他方法。
本文件提供了對互換性評估需求的簡要指導(6.11),但未提供技術細節(jié);簡要介紹了定性特性的定值方法(9.6至9.10),并提供了對此類標準樣品均勻性檢驗抽樣的簡要指導(第7章),但未涵蓋定性標準樣品均勻性和穩(wěn)定性評估的統(tǒng)計方法。本文件也不適用于多元量,如光譜數據。
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