本文件規(guī)定了預期用于軸索應用連接的小孔徑連接件的要求。
軸索應用涉及以下幾種醫(yī)療器械的使用：
預期向軸索部位給藥、創(chuàng)面浸潤麻醉給藥、和其他局部麻醉程序，或以治療或診斷為目的對腦脊液（CSF）進行的監(jiān)視或引流。
本文件規(guī)定了預期用于醫(yī)療器械的這些小孔徑連接件的尺寸，以及設計和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標準中給出。