本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于體外診斷檢查的、制造商預(yù)期一次性使用、采血量不超過1 000μL的人體末梢血樣采集采血管的要求和試驗方法。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括靜脈血樣采集容器和動脈血樣采集器的要求。