本標準規(guī)定了具有防止重復使用特性的一次性使用無菌注射器（以下簡稱注射器）的術(shù)語和定義、命名與分類、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志等。
本標準適用于由塑料材料制成，帶針或不帶針的，用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的，且設(shè)計上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器，也適用于防意外針刺傷注射器的防止重復使用的性能，本標準并不涉及該類注射器的防止意外針刺損傷的性能。
本標準不適用于玻璃注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器及預裝藥液的注射器。
本標準中未涉及注射器與注射藥液的相容性。
本標準沒有規(guī)定自毀特性的設(shè)計要求。