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一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物

標 準 號： YY/T 1550.2-2019
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心
發(fā)布日期： 2019-07-24
實施日期： 2020-08-01
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更新日期： 2020年03月17日
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內容摘要

本標準給出了在臨床輸注條件下或模擬臨床實際輸注條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中可瀝濾物中已知物的研究方法。本標準適用于特定輸液器具與擬輸注的藥物或經論證所選擇的模擬溶劑進行的已知可瀝濾物研究。

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