GB/T19633的本部分規(guī)定了材料、預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的包裝系統(tǒng)的要求和試驗(yàn)方法。
本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及任何將醫(yī)療器械裝入無菌屏障系統(tǒng)后滅菌的情況。
本部分未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的全部要求。對(duì)藥物與器械組合的情況,還可能需要有其他要求。
本部分未描述所有制造階段控制的質(zhì)量保證體系。
糕點(diǎn)、面包衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)【作廢】棉紡織企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)程海上固定平臺(tái)安全規(guī)則(試行)以噪聲污染為主的工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生防護(hù)距…生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編…學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)勞動(dòng)防護(hù)用品分類與代碼城市區(qū)域環(huán)境振動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)
