GB/T16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
本部分是根據(jù)過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的,免疫毒理學作為毒理學范疇內(nèi)的一個獨立分支在發(fā)展。
附錄 A 中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態(tài),附錄 B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關的免疫毒理學臨床經(jīng)驗概述。
注:見參考文獻[11]。