引用GB9706.1—2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。
修改(增加在1.1末尾處)
本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和主要性能的專用要求,該設(shè)備 包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。
這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設(shè)備,包括脈搏血氧監(jiān)護儀,血氧探頭和探頭電纜延長 線等。
脈 搏血氧儀設(shè)備的應(yīng)用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機構(gòu)和家庭中估計患者的動脈血氧飽和 度和脈率。
本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設(shè)備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。
本標準不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設(shè)備。
本標準不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO2 數(shù)值的遙測或主(從)設(shè)備。
本標準的要求替代或修改了GB9706.1—2007,并預(yù)期優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。