本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 14503-1993《放射性同位素產(chǎn)品的分類和命名原則》。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射性同位素產(chǎn)品的分類、命名的一般原則、命名的具體規(guī)定和方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射性同位素產(chǎn)品的分類和命名。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 14503-1993相比，主要有以下變動(dòng)：
——增加了前言和規(guī)范性引用文件，并對(duì)條目等作一些編輯性修改。
——增加了術(shù)語(yǔ)部分的英文；增加了“放射性核素”、“放射性同位素產(chǎn)品”和“放射性核素發(fā)生器”的術(shù)語(yǔ)和定義；將術(shù)語(yǔ)“放射性藥品”修改為“放射性藥物”，并修改其定義；修改了術(shù)語(yǔ)“放射性同位素”、“放射源”、“放射性無(wú)機(jī)化學(xué)制品”和“放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的定義；刪除術(shù)語(yǔ)“模擬標(biāo)準(zhǔn)源”的術(shù)語(yǔ)及定義。
——增加4.1“概述”，將原標(biāo)準(zhǔn)第3章懸置掛修改后納入；原標(biāo)準(zhǔn)3.1“放射性無(wú)機(jī)化學(xué)制品”增加子項(xiàng)分類“放射性單質(zhì)”、“放射性氧化物”、“放射性無(wú)機(jī)酸”、“放射性無(wú)機(jī)堿”和“放射性無(wú)機(jī)鹽”；原標(biāo)準(zhǔn)3.2“放射性有機(jī)標(biāo)記化合物”的分類中，“b”至“e”條目添加“放射性”字樣等；原標(biāo)準(zhǔn)3.4“放射免疫分析試劑盒”增加子項(xiàng)分類“放免分析類”、“免放分析類”和“放射分析類”；在原標(biāo)準(zhǔn)3.5“放射源”中對(duì)靶的注解內(nèi)容中增加“源靶組合裝置中用的靶”；“其他類”增加分類描述。
——增加5.1標(biāo)題“放射性同位素產(chǎn)品名稱的構(gòu)成”，將原標(biāo)準(zhǔn)4.1內(nèi)容納入；增加5.2標(biāo)題“基本名稱的命名原則”，將原標(biāo)準(zhǔn)4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.3、4.4內(nèi)容修改后納入；增加5.3標(biāo)題“前后綴詞的命名原則”，將原標(biāo)準(zhǔn)4.5內(nèi)容納入。
——原標(biāo)準(zhǔn)5.3.1的表述修改為“應(yīng)符合《中國(guó)藥品通用名稱》命名原則”；修改原標(biāo)準(zhǔn)5.3.3放射性核素發(fā)生器命名的方法；修改原標(biāo)準(zhǔn)5.5.4中對(duì)锎中子源的說(shuō)明。
——增加參考文獻(xiàn)，列出《無(wú)機(jī)化學(xué)命名原則》、《有機(jī)化學(xué)命名原則》、《中國(guó)藥品通用名稱》資料。