本文件規(guī)定了實時熒光定量PCR儀的要求、評價方法和評價報告。本文件適用于實時熒光定量PCR儀的性能評價，包括醫(yī)用臨床診斷用熒光定量PCR儀和一般分析用熒光定量PCR儀。其他基于聚合酶鏈式反應(yīng)原理定量或定性分析靶核酸片段的裝置參考本文件執(zhí)行。