本標準適用于實驗室檢驗用的免疫比濁法D-二聚體定量檢測試劑(盒)產品。
本標準規(guī)定了D-二聚體定量檢測試劑(盒)的術語、定義、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
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