本規(guī)范適用于新建、擴建和改建的發(fā)酵類、化學合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施的設(shè)計、施工和驗收，以及相關(guān)的建設(shè)項目環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護驗收及其運行期廢棄物的污染防治。本規(guī)范不適用于醫(yī)藥研發(fā)（不包括企業(yè)內(nèi)部研發(fā)）、醫(yī)療、放射性、實驗動物設(shè)施及質(zhì)檢廢棄物的處理。