本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴建的醫(yī)藥工程建設(shè)項目的規(guī)劃、設(shè)計、施工、驗收、質(zhì)量檢驗和確認(rèn)等方面。
本標(biāo)準(zhǔn)共分6章，主要內(nèi)容包括：總則、醫(yī)藥生產(chǎn)工藝、醫(yī)藥生產(chǎn)管理、醫(yī)藥質(zhì)量管理、醫(yī)藥工程設(shè)計、常用縮略語等。
本規(guī)范面向相關(guān)設(shè)計單位、管理部門、設(shè)計人員、工程施工單位及人員等。