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淺析食品檢測實驗室內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別與作用

文檔作者：張健行　金怡倫　宋明凱　李政良　王歡　于瑩　桑田文檔來源：鲅魚圈出入境檢驗檢疫局		點擊數(shù)：	更新時間： 2025年08月04日
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Mar. 2016 CHINA FOOD SAFETY 41
食品安全管理
在實驗室管理體系中，內(nèi)審和管理
評審是體系中兩個重要的管理要素，是
體系進(jìn)行自我監(jiān)督、評價、完善的兩個
重要監(jiān)督環(huán)節(jié)。食品檢測實驗室體系的
建立健全及管理規(guī)范是關(guān)系到實驗室生
存發(fā)展的至關(guān)重要的因素，其體系建立
情況與管理是實驗室的“軟件”建設(shè)，
而內(nèi)部審核和管理評審則是“軟件建
設(shè)”的重中之重。特別是在食品安全問
題日趨敏感的當(dāng)代，從三聚氰胺的奶粉
事件、蘇丹紅，到后來的毒餃子事件，
無論是負(fù)責(zé)執(zhí)法把關(guān)的政府實驗室、食
品企業(yè)自身對產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)測的實驗
室，還有社會上的第三方食品檢測實驗
室等，這些負(fù)責(zé)食品檢測把關(guān)的實驗室，
其職能愈顯重要了。本文就實驗室體系
管理中內(nèi)審及管理評審區(qū)別與作用加以
闡述，目的在于提高食品檢測實驗室的
管理水平，進(jìn)而提升食品實驗室的檢測
能力。
內(nèi)部審核及管理評審的定義
內(nèi)部審核
內(nèi)部審核是實驗室自身必須建立
的評價機(jī)制，對所策劃的體系、過程
及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性
進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理
體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)過程。內(nèi)
部審核簡稱“內(nèi)審”，是實驗室自己
進(jìn)行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱
第一方審核，是一種自我完善的活動。
管理評審
管理評審是在質(zhì)量體系審核的基
礎(chǔ)上進(jìn)行的。管理評審不僅要對質(zhì)量
體系有關(guān)要素進(jìn)行審查，而且要對質(zhì)
量體系是否完善和持續(xù)有效、能否達(dá)
到預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo)、是否適應(yīng)實驗室
內(nèi)外的各種變化進(jìn)行檢查。ISO/IEC
17025：1999 要求“實驗室的執(zhí)行管
理層須按照預(yù)定的時間表和程序定期
進(jìn)行實驗室質(zhì)量體系和測試和或校準(zhǔn)
活動的評審，以確保其持續(xù)適用性和
有效性，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)”。
內(nèi)部審核與管理評審的重要性
在實驗室管理體系中，內(nèi)部審核與
管理評審是為了保證管理體系按照文件
要求運(yùn)行，促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)
作，以達(dá)到預(yù)期的目的和要求，因此，
對實驗室管理體系開展內(nèi)部審核，即對
管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評價。
為了評價管理體系對自身管理工作是否
真正和有效，是否能保證方針和目標(biāo)的
實現(xiàn)，實驗室最高管理者要組織管理評
審，保證體系持續(xù)適用并且有效，要對
管理體系進(jìn)行不斷改進(jìn)。
內(nèi)部審核與管理評審的區(qū)別
目的不同
內(nèi)部審核：內(nèi)部審核是為了確保
實驗室質(zhì)量體系及技術(shù)活動的有效性
和符合性，根據(jù)其輸出項及時采取糾
正措施或預(yù)防措施，進(jìn)而實現(xiàn)管理體
系的持續(xù)有效改進(jìn)。
管理評審：評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)
狀對環(huán)境的持續(xù)適用性和有效性，并
進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。
依據(jù)不同
內(nèi)部審核：依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)
定評審準(zhǔn)則》、實驗室管理體系文件
及相關(guān)的法律、法規(guī)等。
管理評審：主要考慮受益者的期待。
程序不同
內(nèi)部審核：內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)
的方法對體系所涉及的部門、活動進(jìn)
行現(xiàn)場審核，得到符合不符合體系文
件的證據(jù)。
管理評審：最高管理者召開會議，
研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗
證各方面信息，解決體系適應(yīng)性、充
分性、有效性方面的問題。
組織者和執(zhí)行者不同
內(nèi)部審核：質(zhì)量主管組織與被審
核和活動無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具
體實施。
管理評審：最高管理者主持實施，
技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門
負(fù)責(zé)人等參與。
輸出不同
內(nèi)部審核：對雙方確認(rèn)的不符合
項，由被審核方提出并實施糾正措施，
有審核組長編寫內(nèi)審報告，內(nèi)部審核
輸出是管理評審的輸入。
管理評審：涉及文件的修改，機(jī)
構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加，其輸出是
實驗室計劃系統(tǒng)的輸入，是對質(zhì)量管
理體系及其過程有效性和與顧客要求
有關(guān)的檢測/ 校準(zhǔn)活動的改進(jìn)。
如何做好內(nèi)部審核和管理評審
做好內(nèi)部審核，不斷完善質(zhì)量管理
體系。內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件的程序每
年至少實施一次，并且確保質(zhì)量管理體
系的每一個要素至少每12 個月被檢查
一次。特別值得注意的是，每次內(nèi)審都
要安排現(xiàn)場實驗。內(nèi)審中關(guān)鍵要查的是：
文、實、證、效。文：就是文件是否符
合標(biāo)準(zhǔn)；實：就是實際有否做到；證：
就是記錄；效：就是效果。內(nèi)審過程中
運(yùn)用4 種方法：觀察、記錄、面談、現(xiàn)
場試驗。內(nèi)審結(jié)束后，把記錄審核中確
定的不符合項、適宜的糾正措施與受審
核方商定糾正完成時間。在跟蹤驗證結(jié)
束后，出具內(nèi)審報告。
認(rèn)真開展管理評審，不斷改進(jìn)管理
體系。管理評審應(yīng)當(dāng)至少每12 個月開
展一次，每一次評審應(yīng)當(dāng)制訂方案，最
高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及負(fù)責(zé)質(zhì)量手
冊發(fā)布的人員應(yīng)當(dāng)參加會議。管理評審
的輸入共有6 要素：人（人員）、機(jī)（設(shè)
備）、料（樣品）、法（方法）、環(huán)（設(shè)
施）、測（數(shù)據(jù)和結(jié)果的核查）。監(jiān)督
的結(jié)果將作為管理評審的輸入。管理評
審可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)
量，提出資源需求等，必要時修改質(zhì)量
管理體系文件，提高管理水平。
總結(jié)
內(nèi)部審核和管理評審是實驗室的
重要質(zhì)量活動，是實驗室改進(jìn)質(zhì)量管
理的重要手段。內(nèi)部審核是體系運(yùn)行
過程中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、預(yù)防問
題再次發(fā)生的管理過程。管理評審是
體系維護(hù)的綜合管理評價過程。因此，
維護(hù)質(zhì)量體系有效運(yùn)行，不斷完善和
改進(jìn)質(zhì)量體系，實驗室必須進(jìn)行有效
的內(nèi)部審核和管理評審。
淺析食品檢測實驗室內(nèi)部審核和
管理評審的區(qū)別與作用
□張健行　金怡倫　宋明凱　李政良　王 歡　于 瑩　桑 田　鲅魚圈出入境檢驗檢疫局

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