一、公用部分

勞保穿戴是否規(guī)范（重點為潔凈區(qū)）？

洗手消毒、隨手關門是否到位（目視化管理）？

清場工作是否符合要求（生產前和生產后檢查）？

記錄填寫是否及時、規(guī)范？

產塵大崗位是否定期清洗除塵袋（并填寫相關記錄）？

各崗位若有地漏、回風口是否按規(guī)定定期清洗消毒，并填寫相關記錄？

生產設備是否有明顯的狀態(tài)標志（無論是生產結束還是生產中）？

生產設備是否按要求保養(yǎng)、潤滑設備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？

生產過程中所產生的各種廢棄物是否及時清理？

重點檢查生產過程中是否存在污染物料、混批的情況？

生產過程中各崗位所領物料是否符合要求（批號、規(guī)格、品種必須親自，仔細核對）？

設備運行情況是否正常，若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員？

各崗位人員生產過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時通知車間管理人員？

各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？

各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內容（與培訓結合）？

二、細則

1. 備料：

每日所領各物料的品名、規(guī)格、批號或編號、數(shù)量是否與配料指令單相一致？若有不同，是否及時上報領導，獲得相應信息？

每日所發(fā)各物料是否雙人復核、并按先進先出的原則？

每日所發(fā)各物料臺帳記錄是否與所發(fā)物料相一致，且臺帳是否及時錄入？

原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號分開存放？

2、粉碎：

所粉各物料是否與配料單，指令單相一致（是否有QA復核）

粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標有物料標識？

到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數(shù)量、批號？

送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識？是否經(jīng)配料崗位人員復核無誤（建議雙人粉碎，做到雙人復核）？

可利用物料經(jīng)處理后是否及時填寫相關記錄？

3、配料（是否在配料或稱量室操作？）：

每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配制指令單相一致？

送至制粒崗位各物料是否有物料標識，填寫是否完整？

稱量是否有雙人復核？

4、制粒：

是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數(shù)量？

生產過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細不均勻，是否及時采取措施來改善？

5、干燥：

在設備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？

在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細不均勻（或花粒）是否及時告知制粒崗位，配合其采取相應措施？

與中間站人員交接料時，是否復核過物料品名、批號、數(shù)量？

6、總混：

總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異？

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

到備料間領取物料時，是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數(shù)量？

7、壓片：

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

設備正常運轉時，是否按要求定期稱取片重及測試素片硬度等參數(shù)？

崗位人員是否及時發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，并采取了相應的應對措施？

8、烘房烘干：

每日所烘各批素片品名、批號、數(shù)量是否經(jīng)復核無誤？

素片在干燥過程中，溫度、時間是否滿足要求？

烘車上各屜素片批號、數(shù)量是否有明顯標識來避免混批、污染的情況？

按工藝烘好后各批素片，收片時是否放冷后才倒入容器中？

9、中間站：

收發(fā)各批物料時是否復核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？

是否明顯區(qū)分不合格產品與待檢產品？

若該批物料需檢驗合格后方能進入下一道崗位，中間站人員是否復核確認后方才發(fā)料？

各崗位領取物料時是否憑清場合格證領取下批物料？

10、配漿、包衣：

包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

配漿人員與備料間崗位人員交接物料時，是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

在設備運行正常時，包衣片是否細膩、美觀、無色差？

在設備運行正常時，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？

11、選片：

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？

12、聯(lián)動線：

到中間站領取各批物料時，是否確認過該批物料為檢驗合格品？

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

生產過程中是否按要求定期檢查數(shù)粒、封口情況？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時采取措施？

不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用？

生產過程若發(fā)現(xiàn)瓶子或瓶蓋有質量問題是否及時處理？

生產過程中是否隨機抽查無瓶貼踢瓶功能？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時通知機修人員？

13、貼標機：

每批所貼標簽內容是否與包裝指令單相一致？

生產過程中是否隨時檢查所貼標簽內容是否完好？若有異常是否及時采取措施？

用于放瓶子的藍筐在用之前是否檢查藍筐是否有明顯的污物？

14、鋁塑：

到中間站領取各批物料時，是否確認過該批物料為檢驗合格品？

與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？

鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況，若有異常是否及時處理？

鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片，若有問題是否及時處理？

經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品？

15、枕包：

所領取枕包材料標簽上的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？

剛開始時，枕包袋上的生產日期、批號、有效期是否與包裝指令單上相應內

容相一致？

設備正常運行時，崗位人員是否隨時檢查枕包袋封口情況及生產日期、批號、有效期內容是否清晰？若有異常是否及時采取措施？

枕包車間內是否同時生產兩種不同包裝規(guī)格的產品，若存在是否有明顯的分隔？

16、裝盒：

到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？

生產過程過程中是否隨時檢查裝盒情況（有無空盒和說明書，瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產日期、批號、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等）

17、噴碼：

在正式生產前是否核對過噴碼后小盒上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致？

生產過程中應隨時檢查小盒上的生產日期、批號、有效期是否清晰、易識別？

應隨時注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損？

18、熱縮：

生產過程中是否隨時檢查熱縮情況？

在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致？

19、大包裝：

在生產操作過程中，是否復核過紙箱上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致？

在封紙箱前應復核小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致？

每批大包裝生產結束后，是否清點箱數(shù)與熱縮人員核對無誤？