1、目的
對產品、物料、標識等進行適當?shù)目刂?,以防止不同類別、規(guī)格、批次、狀態(tài)的產品、物料混淆、誤用,并實現(xiàn)可追溯性。
2、范圍
本程序適用于本公司從原輔料、過程產品、半成品、成品、包材全過程中的標識控制。
3、職責
3.1 生產管理部負責過程產品、半成品、成品的標識管理。
3.2 供應鏈部負責采購、倉儲、產品運輸環(huán)節(jié)原輔料、包材、成品的標識管理。
3.3 生產車間的操作人員負責生產加工過程中的原輔料、半成品、成品、包材的標識。
3.4質量管理部負責標識的監(jiān)督管理。
4、控制程序
4.1 標識的分類
a) 產品標識;
b) 狀態(tài)(包括待檢、合格、不合格)標識。
各類產品標識包括產品本身標識和檢驗與試驗狀態(tài)標識。
4.2 標識的原則
a) 對每批產品皆需有唯一性標識;
b) 對不同狀態(tài)的產品必須標識。
4.3 產品標識
4.3.1 原輔料標識
原輔料入廠后,由庫管員根據(jù)《物料驗收入庫管理制度》和《批號與生產日期管理規(guī)程》《物料編碼管理規(guī)程》進行驗收和標識。標識包括品名、批號、數(shù)量、入庫日期等內容。
4.3.2 過程產品、半成品標識
4.3.2.1車間操作人員根據(jù)《批號與生產日期管理規(guī)程》《物料編碼管理規(guī)程》進行過程產品的標識,標識包括品名、批號、數(shù)量、生產日期、操作人等內容。
4.3.2.2從原材料領出到產品入庫采用可追溯性批號標識。
a) 車間領料應由管理人員填寫“領料單”,并在單據(jù)上寫清原輔料名稱、生產批號、請領數(shù)量。領料人持“領料單”到庫房領料,庫管員核對“領料單”無誤后發(fā)料,并在“領料單”寫清實發(fā)原輔料名稱、數(shù)量。領、發(fā)料人在“領料單”上簽名。庫管員在庫房臺帳上登記。
b) 領料人把“領料單”同原料一起交生產崗位。生產崗位依據(jù)“領料單”上原料名稱、批號填寫“批生產原始記錄”及“崗位操作記錄”?!芭a記錄”上應寫明名稱、生產批號、生產日期、數(shù)量、操作人、復核人(對某些需變更或合并的物料則要求合并人詳細記錄)等內容。
c) 操作工按工藝要求達到產品質量要求時出料,并在周轉容器上粘貼標識。內容包括:名稱、批號、數(shù)量、生產日期、操作人。每桶一個標識,同一生產批號的周轉容器應在一起存放。
d) 生產車間向庫房暫存交料時,庫管人員應驗明標識情況,復核重量,確認無誤時,辦理暫存,記錄庫房臺帳。
e) 未涉及到的工序、崗位及因產品需要增加的工序,均按上述要求執(zhí)行。
4.3.3 成品標識
4.3.3.1公司銷售部規(guī)定成品的標識和標識部位。本公司最終產品的標識規(guī)定為貼標簽。標簽應包括的內容:品名、規(guī)格、批號、重量、生產日期等內容。生產操作人員按要求進行生產加工過程中成品的標識;
4.3.3.2供應鏈部按規(guī)定要求進行儲存期間成品標識的管理,確保成品在貯存和交付時具有清晰的標識。
4.4 狀態(tài)的標識
4.4.1 狀態(tài)的分類
a) 產品未經(jīng)檢驗或待判定的:待檢狀態(tài);
b) 產品通過檢驗判為合格的:合格狀態(tài);
c) 產品通過檢驗判為不合格的:不合格狀態(tài)。
4.4.2 對4.4.1中的待檢驗狀態(tài),取樣人員分別通過下述方法給予正確標識,通過標識來區(qū)別產品的不同檢驗和試驗狀態(tài)。
4.4.2.1待檢產品的標識方法(下述方法任選其一):
a) 設置待檢區(qū)域存放,用黃色圍欄標識:
b) 待檢品粘貼待檢品標簽。
4.4.2.2 合格產品的標識方法(下述方法任選其一):
a) 設置合格區(qū)域存放,用綠色繩圍欄標識;
b) 放置合格標牌或粘貼合格品標簽;
4.4.2.3 不合格品的標識方法:
a) 設置不合格區(qū)域,用紅色繩圍欄標識;
b) 放置不合格標牌或粘貼不合格品標簽或書寫不合格品(紅色)。
4.4.3 狀態(tài)標識的使用控制
4.4.3.1 操作人員應精心保護狀態(tài)標識,遇狀態(tài)標識不清時,按4.4.2.1處理。
4.4.3.2 在入庫、生產、貯存、包裝、儲存和交付過程中,應識別狀態(tài)標識,并做好相應記錄,按規(guī)定的區(qū)域放置相對應狀態(tài)的產品。
4.4.3.3 保證只有經(jīng)檢驗合格產品才能使用、轉序、交付。
4.5 可追溯性
4.5.1 公司各相關部門對原輔料、過程產品、成品、包材的標識必須具有唯一性,以便追溯。
4.5.2當出現(xiàn)產品質量問題時,由質量管理部通過產品的最終標識(批號),追溯到相應記錄及半成品和原材料,找出產生質量問題的原因,按《糾正和糾偏措施管理程序》和《預防措施控制程序》的要求采取必要的糾正和預防措施。
4.5.3 一般情況下,公司食品安全小組、或質量管理部組織每12個月對產品可追溯性進行一次驗證,并建立相關產品可追溯性測試驗證報告記錄。
5、相關文件
5.1《物料驗收入庫管理制度》
5.2《批號與生產日期管理規(guī)程》
5.3《糾正和糾偏措施管理程序》
5.4《預防措施控制程序》
5.5《物料編碼管理規(guī)程》
6、記錄
6.1 領料單
6.2 批生產原始記錄
6.3 各種物料、中間體、產品檢驗化驗報告單
6.4 產品運輸檢查記錄
6.5產品追溯性測試報告
健康風險評估技術規(guī)范
醫(yī)療技術風險預警機制
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