為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,把好保健品購進質(zhì)量關,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產(chǎn)品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生 許可證》和《保健食品 GMP證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后,方可開展業(yè)務往來并購進保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。
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