各區(qū)、縣勞動局、衛(wèi)生局、公安局:
為貫徹勞動部(勞部發(fā)【1994】433號)《關于開展醫(yī)用高壓氧艙安全檢查的緊急通知》文件精神,我市于1994年12月對全市52家醫(yī)院的54臺醫(yī)用氧艙進行了安全檢查,查出存在的主要問題是:設備質量低劣,防火設施欠缺,安全使用規(guī)章制度不健全或有章不循;個別操作人員未經技術培訓即上崗操作.檢查小組向被檢單位指出上述問題后,已經引起有關方面的重視.
最近,勞動部、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、公安部等幾個單位召開了醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會,對前一段工作進行了總結,在肯定成績的同時,就今后實現(xiàn)醫(yī)用氧艙安全工作的規(guī)范化、法制化工作提出了切實可行的意見.現(xiàn)將會議紀要轉發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行.

附件:
關于發(fā)送《醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會紀要》的通知
附件:勞動部職業(yè)安全衛(wèi)生與鍋爐壓力容器監(jiān)察局、衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家醫(yī)藥管理局、醫(yī)療器械行政監(jiān)督司、公安部消防局關于發(fā)送《醫(yī)用氧艙安全工作會紀要》的通知
(1995年1月6日 勞安鍋局字【1995】3號)
各省、自治區(qū)、直轄市勞動(勞動人事)廳(局)、衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局、公安消防局(處)、計劃單列市衛(wèi)生局:
國務院副總理鄒家華在《國內動態(tài)清樣》(第2758期)上,就新華社記者所寫《我國醫(yī)用高壓氧艙頻頻起火死傷人員不斷》一文于1994年10月25日批示:"請勞動部派人協(xié)助處理此事故.即要把高壓氧艙嚴格像高壓容器那樣管起來,各地勞動部門負責.從生產、安裝、人員培訓都要嚴格管起來.這起事故要查明原因,弄清責任,嚴肅處理,通報全國."為落實上述批示精神,勞動部、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、公安部消防局先后發(fā)出文件,要求對醫(yī)用氧艙進行安全檢查,得到全國衛(wèi)生、醫(yī)藥、勞動、公安消防等部門及中華醫(yī)學會和有關醫(yī)院的高度重視和積極響應,如北京市的勞動、衛(wèi)生、消防部門和中華醫(yī)學會北京分會等聯(lián)合行動,組成三個檢查組,對氧艙進行逐臺檢查,取得了明顯成效.
通過前一段工作,達到了要通過檢查遏制氧艙事故發(fā)生,保證氧艙安全使用的目的.下一步工作是如何實現(xiàn)醫(yī)用氧艙安全管理工作的規(guī)范化、法制化.為此,1994年12月9日勞動部、衛(wèi)生部、公安部、國家醫(yī)藥管理局、中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部和中華醫(yī)學會高壓氧學會的有關主管同志召開了醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會,現(xiàn)在把會議紀要發(fā)給你們.
會議紀要中所列各項工作,將逐項落實,爭取再用一年的時間,使醫(yī)用氧艙的安全管理工作實現(xiàn)規(guī)范化、法制化.
附件:
醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會紀要
1994年12月9日在勞動部召開了醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會.參加會議的有勞動部、衛(wèi)生部、公安部、國家醫(yī)藥管理局和中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部的有關主管人員,中華醫(yī)學會高壓氧學會的有關同志應邀參加了會議.
會議研究了進一步落實鄒家華副總理批示的措施.討論了近幾年來醫(yī)用氧艙不斷發(fā)生事故的嚴峻形勢.鄒家華副總理關于做好醫(yī)用氧艙安全管理的重要批示傳達之后,國務院的幾個部門都針對氧艙事故頻繁發(fā)生的情況發(fā)出文件,要求重視醫(yī)用氧艙的安全管理,要求開展氧艙安全檢查.全國有醫(yī)用氧艙的省、市、自治區(qū)都已迅速行動起來,目前全國范圍內正在開展醫(yī)用氧艙的安全檢查,到1994年年底,安全檢查工作可基本完成.通過這次安全檢查,要摸清現(xiàn)有醫(yī)用氧艙的基本狀況(如:數(shù)量、規(guī)格、技術狀況、存在的問題等);并匯集氧艙的事故情況;通過安全檢查,達到遏制事故發(fā)生的目的.
為了使今后的氧艙安全工作走上正軌,實現(xiàn)規(guī)范化、法制化管理,協(xié)商會重點討論和研究了下一階段醫(yī)用氧艙安全工作的任務.與會代表經過充分協(xié)商,取得了下列一致意見:
一、繼續(xù)認真貫徹鄒家華副總理的批示精神,醫(yī)用氧艙的安全工作由勞動部負責,衛(wèi)生、醫(yī)藥、公安消防等部門通力合作,共同做好醫(yī)用氧艙的安全工作.凡有醫(yī)用氧艙的各省、自治區(qū)、直轄市都要照此做好工作.
二、修訂相應國家標準.與會的各部門派代表參加GB12130《醫(yī)用高壓氧艙》國家標準的修訂和審查工作.通過標準的修訂,完善對氧艙的安全和質量要求.修訂工作由國家醫(yī)藥管理局牽頭,爭取在1995年第1季度將修訂報批稿報國家技術監(jiān)督局審批.為了使該標準達到高質量,并能加快修訂進度,協(xié)商會后國家醫(yī)藥管理局將1994年在貴陽會上專家們提出的修訂意見轉告協(xié)商會各部門代表.同時歡迎有關各方踴躍提出修訂意見,可直接將修訂意見寄給該標準修訂執(zhí)筆人徐雍容同志(郵編:200070,地址,上海市民和路154號,單位:上海醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗測試中心,電話:6631157或總機6635850轉 ).
三、整頓醫(yī)用氧艙制造單位.目前氧艙生產存在有《生產準許證》的單位制造,無《生產準許證》的單位也制造;產品符合GB12130標準的使用,不符合標準的也使用的混亂現(xiàn)象,投用的氧艙過多過濫.根據(jù)國家醫(yī)療政策,醫(yī)用氧艙應穩(wěn)步有序地發(fā)展,目前應控制氧艙制造廠的數(shù)量.應選擇生產條件最好、質量最有保證的生產廠制造氧艙,數(shù)量宜為10家左右,對制造廠的認證要高標準,嚴要求.會議同意由國家醫(yī)藥管理局先提出制造廠應滿足的條件,由與會的各部門討論后確定.生產廠的制造資格由與會有關部門共同審查批準.
四、確保醫(yī)用氧艙使用安全.對在用的醫(yī)用氧艙經過1994年的安全檢查之后,符合要求能保證安全使用的即可恢復使用.對存在各種問題,暫時停止使用的氧艙,如經修理后可保證安全的,允許修理、改造.修理或改造之后由省級衛(wèi)生行政主管部門負責,勞動、公安、醫(yī)藥管理部門參加,共同組織驗收,必要時邀請有關專家參加.驗收條件應符合修訂后的醫(yī)用氧艙國家標準.
五、與會各部門一致認為有必要成立醫(yī)用氧艙專家委員會.專家名單由與會各部門共同確定.氧艙和氧艙系統(tǒng)的設計單位應獲得該專家委員會的資格認可.經商定,專家委員會掛靠在國家醫(yī)藥管理局.
六、操作人員持證上崗.氧艙操作人員應經培訓、考核合格后,持證上崗操作.衛(wèi)生部提出培訓大綱并組織編寫教材;制訂有關規(guī)則并組織醫(yī)用氧艙上崗操作人員的考核和發(fā)證工作.
七、勞動部牽頭聯(lián)合與會的各部門,共同起草制定和發(fā)布行政規(guī)章《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》(暫定名).與會各部門每個單位選派一名同志組成編寫組,力爭1995年完成.
會上,勞動部向與會各部門提供了日本《高壓氧治療的安全基準》(1994年11月版中譯本).
與會代表認為,目前國內醫(yī)用氧艙事故主要是艙內著火,國內尚未發(fā)現(xiàn)因艙體爆炸引起的事故案例,因此,要針對事故原因采取措施.多人艙嚴格控制艙內氧濃度不超過25%;艙內儀器設備要符合安全要求;艙內裝飾要選用難燃材料;嚴禁火種入艙;堅決杜絕艙內明火;單人純氧艙還要嚴格檢查入艙患者衣物,防止產生靜電火花.協(xié)商會認為,非醫(yī)療單位不得設置醫(yī)用氧艙,不得對外開展氧艙治療.衛(wèi)生部門應對氧艙治療的適應癥和醫(yī)療單位建立氧艙應具備的條件,有明確規(guī)定.
勞動部黨組成員王建倫同志到會并做了指示.她希望各部門齊心協(xié)力,落實鄒家華副總理指示,共同努力做好氧艙安全工作,加快步伐,要使《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》行政規(guī)章盡早出臺.