本文件規(guī)定了體外診斷檢驗系統(tǒng)定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性的性能評價方法。
本文件適用于制造商對定性檢驗的體外診斷檢驗系統(tǒng)的精密度、診斷靈敏度和特異性評價。
本文件不適用于結(jié)果報告為半定量的體外診斷檢驗系統(tǒng)的性能評價。
本文件不適用于醫(yī)學實驗室的性能驗證，也不適用于產(chǎn)品型式檢驗。
事故傷害損失工作日標準生產(chǎn)設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計總則缺氧危險作業(yè)安全規(guī)程消火栓箱【作廢】危險化學品經(jīng)營企業(yè)開業(yè)條件和技術(shù)要…手提式滅火器通用技術(shù)條件機械安全 防護裝置 固定式和活動式防…永久氣體氣瓶充裝規(guī)定【作廢】
