本文件規(guī)定了血氣分析用一次性使用人體動脈血樣采集器的物理性能、生物性能、化學性能、添加劑等要求。
本文件適用于一次性使用人體動脈血樣采集器，包括預設型血樣采集器和抽血型血樣采集器。
本文件不包括靜脈血樣采集容器和末稍血樣采集容器的要求。