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心血管植入物 鎳鈦合金鎳離子釋放試驗方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1823-2022
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 先健科技（深圳）有限公司、深圳市領(lǐng)先醫(yī)療服務(wù)有限公司 等
發(fā)布日期： 2022-05-18
實施日期： 2023-06-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年09月29日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了鎳鈦合金心血管植入物鎳離子體外釋放的試驗方法，給出了植入物體外鎳離子釋放最大允許限量的推算示例。
本文件適用于鎳鈦合金心血管植入物，包括血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等。

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